- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03438097
Survey of Non-resuscitation Fluids in Septic Shock (SURF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Background: Several studies indicate that a large part of the fluid intake in intensive care patients consists of fluids that are given for indications other than volume expansion. However, the type of non-resuscitation fluids that hemodynamically unstable ICU patients receive has not been well characterized.
Methods: A multicenter observational cohort study. Baseline data including, sex, age, physiological data at admission, source of sepsis, illness severity, and ICU and hospital mortality will be collected.
Fluids administered during the first five days of ICU admission will be registered. Fluids used as vehicle to administer drugs will be regarded as non-resuscitation fluids and will be characterized in detail. All glucose solutions will be regarded as non-resuscitation fluids. Crystalloids delivered at a rate of < 5 ml/kg/h will be considered as non-resuscitation fluids. Parenteral nutrition will be regarded as non-resuscitation fluids. Crystalloids delivered at a rate of ≥ 5 ml/kg/h will be considered to be resuscitation fluids. Blood products and colloids will be regarded as resuscitation fluids.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- St Paul's Hospital
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Halmstad, Suecia
- ICU Halmstad Hospital
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Helsingborg, Suecia
- ICU Helsingborg Hospital
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Kristianstad, Suecia
- ICU Kristianstad Hospital
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Lund, Suecia
- ICU Skane University Hospital
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Malmö, Suecia
- Department of Infections Diseases
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Malmö, Suecia
- ICU Skane University Hospital
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Ystad, Suecia
- ICU Ystad Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Septic shock per SEPSIS-3 criteria within 24 hrs of ICU admission
- Informed consent from patient or next of kin if required by local ethical review Board
Exclusion Criteria:
• Lack of informed consent (see above)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Type, indication and volume of fluids given to septic shock patients for other reasons than circulatory support.
Periodo de tiempo: First five days in ICU
|
Type of fluid is defined as either 0.9% normal saline, glucose, Ringers acetate/lactate, enteral nutrition, parenteral nutrition or sterile water. Indication is defined as vehicle, nutrition, maintenance or other. Volume will be reported in ml. |
First five days in ICU
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Bentzer, MD, PhD, Lund University, Lund, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICU Skane 2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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