- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03438097
Survey of Non-resuscitation Fluids in Septic Shock (SURF)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Background: Several studies indicate that a large part of the fluid intake in intensive care patients consists of fluids that are given for indications other than volume expansion. However, the type of non-resuscitation fluids that hemodynamically unstable ICU patients receive has not been well characterized.
Methods: A multicenter observational cohort study. Baseline data including, sex, age, physiological data at admission, source of sepsis, illness severity, and ICU and hospital mortality will be collected.
Fluids administered during the first five days of ICU admission will be registered. Fluids used as vehicle to administer drugs will be regarded as non-resuscitation fluids and will be characterized in detail. All glucose solutions will be regarded as non-resuscitation fluids. Crystalloids delivered at a rate of < 5 ml/kg/h will be considered as non-resuscitation fluids. Parenteral nutrition will be regarded as non-resuscitation fluids. Crystalloids delivered at a rate of ≥ 5 ml/kg/h will be considered to be resuscitation fluids. Blood products and colloids will be regarded as resuscitation fluids.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- St Paul's Hospital
-
-
-
-
-
Halmstad, Szwecja
- ICU Halmstad Hospital
-
Helsingborg, Szwecja
- ICU Helsingborg Hospital
-
Kristianstad, Szwecja
- ICU Kristianstad Hospital
-
Lund, Szwecja
- ICU Skane University Hospital
-
Malmö, Szwecja
- Department of Infections Diseases
-
Malmö, Szwecja
- ICU Skane University Hospital
-
Ystad, Szwecja
- ICU Ystad Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Septic shock per SEPSIS-3 criteria within 24 hrs of ICU admission
- Informed consent from patient or next of kin if required by local ethical review Board
Exclusion Criteria:
• Lack of informed consent (see above)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Type, indication and volume of fluids given to septic shock patients for other reasons than circulatory support.
Ramy czasowe: First five days in ICU
|
Type of fluid is defined as either 0.9% normal saline, glucose, Ringers acetate/lactate, enteral nutrition, parenteral nutrition or sterile water. Indication is defined as vehicle, nutrition, maintenance or other. Volume will be reported in ml. |
First five days in ICU
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Bentzer, MD, PhD, Lund University, Lund, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICU Skane 2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .