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The LATCHING Pilot Project

2019年5月29日 更新者：University of Kansas Medical Center

Learning About Techniques to Create Healthy Infants Through Nutrition and Proper Growth

The purpose of this study is to learn if group-based phone counseling is effective for increasing breastfeeding rates, reducing the early introduction of solids and increasing maternal weight loss after pregnancy.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64155
        • Priority Care Pediatrics, LLC
      • Liberty、Missouri、美国、64068
        • Northland Obstetrics & Gynecology, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Women who are 9-30 weeks in gestation that have not previously met breastfeeding recommendations
  • Speak and understand English

Exclusion Criteria:

  • Women with pregnancies conceived using fertility treatments, those at high risk for pre-term delivery, those with multiple gestation (ie. twins, triplets, etc), or pregnancies complicated by morbid obesity (BMI>40), diabetes (pre-gestational or gestational), hypertension, metabolic dysfunction, etc.
  • Women who have previously exclusively breastfed an infant for three or more months

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Group-based phone counseling (GBPC)
Participants will take part in weekly group-based phone counseling sessions for 6 weeks starting between 16-30 weeks of pregnancy.
行为的：Behavior Lifestyle Intervention
Participants will be involved in group-based counseling. Sessions will be about 1 hour each and comprise up to 10 people. The sessions will be led by a trained health educator. The calls will be a chance for participants to discuss challenges with breastfeeding, problem solving skills, educational information, and discuss balanced diet topics.
其他名称：
  • Group-based phone counseling
有源比较器：Usual prenatal care
Participants will continue their usual prenatal care.
其他：Usual prenatal care
Participants will receive the standard education given by their OBGYN or other healthcare provider. No additional breastfeeding, nutrition or postpartum weight loss education will be provided to participants by the investigators during pregnancy. After delivery, participants will follow normal pediatric visit schedule.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Differences in infant feeding progression
大体时间：Month 6
Month 6
Proportion of women exclusively breastfeeding
大体时间：Month 6
Month 6
Proportion of women who introduce solids
大体时间：Month 4
Month 4

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Subject satisfaction and acceptability of intervention
大体时间：Week 24
Structured interviews will be used to determine subject satisfaction. Structured interviews will obtain descriptive data regarding problems encountered by participants during the intervention, areas of intervention strength and weakness, information participants found helpful and information participants wish they had been given during the intervention, and ways the overall intervention could be improved.
Week 24
Intervention compliance
大体时间：Week 24
Compliance rates will be calculated from participants that attend at least 66.6% (at least 4 sessions) of GBPC sessions.
Week 24
Study Retention
大体时间：Month 6
Retention rates will be calculated from participants who complete feeding questionnaire data at 6 months.
Month 6

其他结果措施

结果测量
大体时间
Differences in infant feeding progression
大体时间：Week 2
Week 2
Differences in infant feeding progression
大体时间：Month 2
Month 2
Differences in infant feeding progression
大体时间：Month 4
Month 4

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Kansas Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月29日

初级完成 (实际的)

2019年5月5日

研究完成 (实际的)

2019年5月5日

研究注册日期

首次提交

2017年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月20日

首次发布 (实际的)

2018年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月29日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • STUDY00140506

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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