- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03442517
The LATCHING Pilot Project
29. maj 2019 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Learning About Techniques to Create Healthy Infants Through Nutrition and Proper Growth
The purpose of this study is to learn if group-based phone counseling is effective for increasing breastfeeding rates, reducing the early introduction of solids and increasing maternal weight loss after pregnancy.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64155
- Priority Care Pediatrics, LLC
-
Liberty, Missouri, Forenede Stater, 64068
- Northland Obstetrics & Gynecology, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women who are 9-30 weeks in gestation that have not previously met breastfeeding recommendations
- Speak and understand English
Exclusion Criteria:
- Women with pregnancies conceived using fertility treatments, those at high risk for pre-term delivery, those with multiple gestation (ie. twins, triplets, etc), or pregnancies complicated by morbid obesity (BMI>40), diabetes (pre-gestational or gestational), hypertension, metabolic dysfunction, etc.
- Women who have previously exclusively breastfed an infant for three or more months
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Group-based phone counseling (GBPC)
Participants will take part in weekly group-based phone counseling sessions for 6 weeks starting between 16-30 weeks of pregnancy.
|
Participants will be involved in group-based counseling.
Sessions will be about 1 hour each and comprise up to 10 people.
The sessions will be led by a trained health educator.
The calls will be a chance for participants to discuss challenges with breastfeeding, problem solving skills, educational information, and discuss balanced diet topics.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Usual prenatal care
Participants will continue their usual prenatal care.
|
Participants will receive the standard education given by their OBGYN or other healthcare provider.
No additional breastfeeding, nutrition or postpartum weight loss education will be provided to participants by the investigators during pregnancy.
After delivery, participants will follow normal pediatric visit schedule.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Differences in infant feeding progression
Tidsramme: Month 6
|
Month 6
|
Proportion of women exclusively breastfeeding
Tidsramme: Month 6
|
Month 6
|
Proportion of women who introduce solids
Tidsramme: Month 4
|
Month 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subject satisfaction and acceptability of intervention
Tidsramme: Week 24
|
Structured interviews will be used to determine subject satisfaction.
Structured interviews will obtain descriptive data regarding problems encountered by participants during the intervention, areas of intervention strength and weakness, information participants found helpful and information participants wish they had been given during the intervention, and ways the overall intervention could be improved.
|
Week 24
|
Intervention compliance
Tidsramme: Week 24
|
Compliance rates will be calculated from participants that attend at least 66.6% (at least 4 sessions) of GBPC sessions.
|
Week 24
|
Study Retention
Tidsramme: Month 6
|
Retention rates will be calculated from participants who complete feeding questionnaire data at 6 months.
|
Month 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Differences in infant feeding progression
Tidsramme: Week 2
|
Week 2
|
Differences in infant feeding progression
Tidsramme: Month 2
|
Month 2
|
Differences in infant feeding progression
Tidsramme: Month 4
|
Month 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00140506
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behavior Lifestyle Intervention
-
Allurion TechnologiesAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbageLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; The Central Hospital of Lishui... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut slagtilfælde | Trombolytisk terapi | Dør til behandlingstid | KvalitetsforbedringKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdEgypten
-
Ohio UniversityTilmelding efter invitation
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringBørns adfærdsproblemer | Børns forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Peer Support | Udfordrende adfærd | Forældre Barns forhold | Positivt forældreskab | Uddannelse i forældreledelseForenede Stater