Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The LATCHING Pilot Project

2019. május 29. frissítette: University of Kansas Medical Center

Learning About Techniques to Create Healthy Infants Through Nutrition and Proper Growth

The purpose of this study is to learn if group-based phone counseling is effective for increasing breastfeeding rates, reducing the early introduction of solids and increasing maternal weight loss after pregnancy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64155
        • Priority Care Pediatrics, LLC
      • Liberty, Missouri, Egyesült Államok, 64068
        • Northland Obstetrics & Gynecology, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Women who are 9-30 weeks in gestation that have not previously met breastfeeding recommendations
  • Speak and understand English

Exclusion Criteria:

  • Women with pregnancies conceived using fertility treatments, those at high risk for pre-term delivery, those with multiple gestation (ie. twins, triplets, etc), or pregnancies complicated by morbid obesity (BMI>40), diabetes (pre-gestational or gestational), hypertension, metabolic dysfunction, etc.
  • Women who have previously exclusively breastfed an infant for three or more months

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Group-based phone counseling (GBPC)
Participants will take part in weekly group-based phone counseling sessions for 6 weeks starting between 16-30 weeks of pregnancy.
Viselkedési: Behavior Lifestyle Intervention
Participants will be involved in group-based counseling. Sessions will be about 1 hour each and comprise up to 10 people. The sessions will be led by a trained health educator. The calls will be a chance for participants to discuss challenges with breastfeeding, problem solving skills, educational information, and discuss balanced diet topics.
Más nevek:
  • Group-based phone counseling
Aktív összehasonlító: Usual prenatal care
Participants will continue their usual prenatal care.
Egyéb: Usual prenatal care
Participants will receive the standard education given by their OBGYN or other healthcare provider. No additional breastfeeding, nutrition or postpartum weight loss education will be provided to participants by the investigators during pregnancy. After delivery, participants will follow normal pediatric visit schedule.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Differences in infant feeding progression
Időkeret: Month 6
Month 6
Proportion of women exclusively breastfeeding
Időkeret: Month 6
Month 6
Proportion of women who introduce solids
Időkeret: Month 4
Month 4

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Subject satisfaction and acceptability of intervention
Időkeret: Week 24
Structured interviews will be used to determine subject satisfaction. Structured interviews will obtain descriptive data regarding problems encountered by participants during the intervention, areas of intervention strength and weakness, information participants found helpful and information participants wish they had been given during the intervention, and ways the overall intervention could be improved.
Week 24
Intervention compliance
Időkeret: Week 24
Compliance rates will be calculated from participants that attend at least 66.6% (at least 4 sessions) of GBPC sessions.
Week 24
Study Retention
Időkeret: Month 6
Retention rates will be calculated from participants who complete feeding questionnaire data at 6 months.
Month 6

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Differences in infant feeding progression
Időkeret: Week 2
Week 2
Differences in infant feeding progression
Időkeret: Month 2
Month 2
Differences in infant feeding progression
Időkeret: Month 4
Month 4

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00140506

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Behavior Lifestyle Intervention

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel