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The LATCHING Pilot Project

2019년 5월 29일 업데이트: University of Kansas Medical Center

Learning About Techniques to Create Healthy Infants Through Nutrition and Proper Growth

The purpose of this study is to learn if group-based phone counseling is effective for increasing breastfeeding rates, reducing the early introduction of solids and increasing maternal weight loss after pregnancy.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64155
        • Priority Care Pediatrics, LLC
      • Liberty, Missouri, 미국, 64068
        • Northland Obstetrics & Gynecology, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Women who are 9-30 weeks in gestation that have not previously met breastfeeding recommendations
  • Speak and understand English

Exclusion Criteria:

  • Women with pregnancies conceived using fertility treatments, those at high risk for pre-term delivery, those with multiple gestation (ie. twins, triplets, etc), or pregnancies complicated by morbid obesity (BMI>40), diabetes (pre-gestational or gestational), hypertension, metabolic dysfunction, etc.
  • Women who have previously exclusively breastfed an infant for three or more months

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group-based phone counseling (GBPC)
Participants will take part in weekly group-based phone counseling sessions for 6 weeks starting between 16-30 weeks of pregnancy.
행동: Behavior Lifestyle Intervention
Participants will be involved in group-based counseling. Sessions will be about 1 hour each and comprise up to 10 people. The sessions will be led by a trained health educator. The calls will be a chance for participants to discuss challenges with breastfeeding, problem solving skills, educational information, and discuss balanced diet topics.
다른 이름들:
  • Group-based phone counseling
활성 비교기: Usual prenatal care
Participants will continue their usual prenatal care.
다른: Usual prenatal care
Participants will receive the standard education given by their OBGYN or other healthcare provider. No additional breastfeeding, nutrition or postpartum weight loss education will be provided to participants by the investigators during pregnancy. After delivery, participants will follow normal pediatric visit schedule.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Differences in infant feeding progression
기간: Month 6
Month 6
Proportion of women exclusively breastfeeding
기간: Month 6
Month 6
Proportion of women who introduce solids
기간: Month 4
Month 4

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Subject satisfaction and acceptability of intervention
기간: Week 24
Structured interviews will be used to determine subject satisfaction. Structured interviews will obtain descriptive data regarding problems encountered by participants during the intervention, areas of intervention strength and weakness, information participants found helpful and information participants wish they had been given during the intervention, and ways the overall intervention could be improved.
Week 24
Intervention compliance
기간: Week 24
Compliance rates will be calculated from participants that attend at least 66.6% (at least 4 sessions) of GBPC sessions.
Week 24
Study Retention
기간: Month 6
Retention rates will be calculated from participants who complete feeding questionnaire data at 6 months.
Month 6

기타 결과 측정

결과 측정
기간
Differences in infant feeding progression
기간: Week 2
Week 2
Differences in infant feeding progression
기간: Month 2
Month 2
Differences in infant feeding progression
기간: Month 4
Month 4

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00140506

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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