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Renal Anemia Refractory to Erythropoietin

2018年12月31日 更新者:zaher alwi hadi、Assiut University
This study evaluates the renal anemia refractory to Epo . in hemodialysis patients. all of participants will receive Epo. and identify various factors contributing to etiology of renal anemia in Epo- resistant patients.

研究概览

地位

未知

详细说明

Chronic kidney disease (CKD) is considered a public health problem worldwide with high incidence and prevalence rates.Anemia is one of the most frequent early complication of CKD. The main cause is erythropoietin (EPO) deficiency due to impaired kidney function However, other causes should be considered when the severity of anemia is inconsistent with the decrease in renal function; when there is evidence of iron deficiency or matching decreases in hemoglobin, leukopenia and/or thrombocytopenia are also found

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

  1. The investigators choose 50 uraemic patients on hemodialysis randomly and receiving Epo.among those admitted to nephrology ward and out Patient clinic of the department of internal medicine of Assiut University Hospital.
  2. Follow up of patients for 6 months with CBC every month.
  3. Searching for number of patients among this 50 who have failure to correct the anemia with Epo. (100IU /Kg / week- SC ) For target HB 11 gm.
  4. Effect of bleeding, infection and malnutrition.
  5. Scaring for the possible underling cause of anemia refractory to Epo. Clinically, laboratory at the end of study period.

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients greater than or equal to 18 years old with CKD on hemodialysis

Exclusion Criteria:

  1. - Evidence of infections especial of vascular access .
  2. - malnutrition and manifestation of iron, B12, folate and protein deficiency .
  3. - any underling cause as;

    • Hematologic malignances -Hemolytic anemia -
    • Aplastic anemia (infection and/or bleeding with anemia)
    • Solid tumors
    • Bleeding (skin ,mucosal ,orificial)
    • Evidence of mineral bone disease (CKD-MBD)
    • Others

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Renal anemia refractory to erythropoietin
大体时间:1 months

1 .Measurement of Hemoglobin , feritin and reitculocyte of patient before treatmeant by Epo. 100IU per Kg per week-SC.

2- Assessment to measure of hemoglobin of patient after treatment

1 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Renal anemia refractory to erythropoietin
大体时间:6MONTHS

1 .Measurement of Hemoglobin of patient by CBC before treatmeant by Epo. 100IU per Kg per week-SC?

2- Assessment to hemoglobin of anemic patient during the specified post -dose period ,6months

6MONTHS

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年1月1日

初级完成 (预期的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月20日

首次发布 (实际的)

2018年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月31日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17100366

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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