- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03480178
Renal Anemia Refractory to Erythropoietin
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- The investigators choose 50 uraemic patients on hemodialysis randomly and receiving Epo.among those admitted to nephrology ward and out Patient clinic of the department of internal medicine of Assiut University Hospital.
- Follow up of patients for 6 months with CBC every month.
- Searching for number of patients among this 50 who have failure to correct the anemia with Epo. (100IU /Kg / week- SC ) For target HB 11 gm.
- Effect of bleeding, infection and malnutrition.
- Scaring for the possible underling cause of anemia refractory to Epo. Clinically, laboratory at the end of study period.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients greater than or equal to 18 years old with CKD on hemodialysis
Exclusion Criteria:
- - Evidence of infections especial of vascular access .
- - malnutrition and manifestation of iron, B12, folate and protein deficiency .
- any underling cause as;
- Hematologic malignances -Hemolytic anemia -
- Aplastic anemia (infection and/or bleeding with anemia)
- Solid tumors
- Bleeding (skin ,mucosal ,orificial)
- Evidence of mineral bone disease (CKD-MBD)
- Others
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Renal anemia refractory to erythropoietin
Tidsram: 1 months
|
1 .Measurement of Hemoglobin , feritin and reitculocyte of patient before treatmeant by Epo. 100IU per Kg per week-SC. 2- Assessment to measure of hemoglobin of patient after treatment |
1 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Renal anemia refractory to erythropoietin
Tidsram: 6MONTHS
|
1 .Measurement of Hemoglobin of patient by CBC before treatmeant by Epo. 100IU per Kg per week-SC? 2- Assessment to hemoglobin of anemic patient during the specified post -dose period ,6months |
6MONTHS
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17100366
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .