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Renal Anemia Refractory to Erythropoietin

31 de dezembro de 2018 atualizado por: zaher alwi hadi, Assiut University
This study evaluates the renal anemia refractory to Epo . in hemodialysis patients. all of participants will receive Epo. and identify various factors contributing to etiology of renal anemia in Epo- resistant patients.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Chronic kidney disease (CKD) is considered a public health problem worldwide with high incidence and prevalence rates.Anemia is one of the most frequent early complication of CKD. The main cause is erythropoietin (EPO) deficiency due to impaired kidney function However, other causes should be considered when the severity of anemia is inconsistent with the decrease in renal function; when there is evidence of iron deficiency or matching decreases in hemoglobin, leukopenia and/or thrombocytopenia are also found

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. The investigators choose 50 uraemic patients on hemodialysis randomly and receiving Epo.among those admitted to nephrology ward and out Patient clinic of the department of internal medicine of Assiut University Hospital.
  2. Follow up of patients for 6 months with CBC every month.
  3. Searching for number of patients among this 50 who have failure to correct the anemia with Epo. (100IU /Kg / week- SC ) For target HB 11 gm.
  4. Effect of bleeding, infection and malnutrition.
  5. Scaring for the possible underling cause of anemia refractory to Epo. Clinically, laboratory at the end of study period.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients greater than or equal to 18 years old with CKD on hemodialysis

Exclusion Criteria:

  1. - Evidence of infections especial of vascular access .
  2. - malnutrition and manifestation of iron, B12, folate and protein deficiency .

  3. - any underling cause as;

    • Hematologic malignances -Hemolytic anemia -
    • Aplastic anemia (infection and/or bleeding with anemia)
    • Solid tumors
    • Bleeding (skin ,mucosal ,orificial)
    • Evidence of mineral bone disease (CKD-MBD)
    • Others

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Renal anemia refractory to erythropoietin
Prazo: 1 months

1 .Measurement of Hemoglobin , feritin and reitculocyte of patient before treatmeant by Epo. 100IU per Kg per week-SC.

2- Assessment to measure of hemoglobin of patient after treatment
1 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Renal anemia refractory to erythropoietin
Prazo: 6MONTHS

1 .Measurement of Hemoglobin of patient by CBC before treatmeant by Epo. 100IU per Kg per week-SC?

2- Assessment to hemoglobin of anemic patient during the specified post -dose period ,6months
6MONTHS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17100366

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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