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Renal Anemia Refractory to Erythropoietin

31. Dezember 2018 aktualisiert von: zaher alwi hadi, Assiut University
This study evaluates the renal anemia refractory to Epo . in hemodialysis patients. all of participants will receive Epo. and identify various factors contributing to etiology of renal anemia in Epo- resistant patients.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chronic kidney disease (CKD) is considered a public health problem worldwide with high incidence and prevalence rates.Anemia is one of the most frequent early complication of CKD. The main cause is erythropoietin (EPO) deficiency due to impaired kidney function However, other causes should be considered when the severity of anemia is inconsistent with the decrease in renal function; when there is evidence of iron deficiency or matching decreases in hemoglobin, leukopenia and/or thrombocytopenia are also found

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. The investigators choose 50 uraemic patients on hemodialysis randomly and receiving Epo.among those admitted to nephrology ward and out Patient clinic of the department of internal medicine of Assiut University Hospital.
  2. Follow up of patients for 6 months with CBC every month.
  3. Searching for number of patients among this 50 who have failure to correct the anemia with Epo. (100IU /Kg / week- SC ) For target HB 11 gm.
  4. Effect of bleeding, infection and malnutrition.
  5. Scaring for the possible underling cause of anemia refractory to Epo. Clinically, laboratory at the end of study period.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients greater than or equal to 18 years old with CKD on hemodialysis

Exclusion Criteria:

  1. - Evidence of infections especial of vascular access .
  2. - malnutrition and manifestation of iron, B12, folate and protein deficiency .

  3. - any underling cause as;

    • Hematologic malignances -Hemolytic anemia -
    • Aplastic anemia (infection and/or bleeding with anemia)
    • Solid tumors
    • Bleeding (skin ,mucosal ,orificial)
    • Evidence of mineral bone disease (CKD-MBD)
    • Others

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Renal anemia refractory to erythropoietin
Zeitfenster: 1 months

1 .Measurement of Hemoglobin , feritin and reitculocyte of patient before treatmeant by Epo. 100IU per Kg per week-SC.

2- Assessment to measure of hemoglobin of patient after treatment
1 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Renal anemia refractory to erythropoietin
Zeitfenster: 6MONTHS

1 .Measurement of Hemoglobin of patient by CBC before treatmeant by Epo. 100IU per Kg per week-SC?

2- Assessment to hemoglobin of anemic patient during the specified post -dose period ,6months
6MONTHS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17100366

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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