Renal Anemia Refractory to Erythropoietin
2018. december 31. frissítette: zaher alwi hadi, Assiut University
This study evaluates the renal anemia refractory to Epo . in hemodialysis patients.
all of participants will receive Epo. and identify various factors contributing to etiology of renal anemia in Epo- resistant patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Chronic kidney disease (CKD) is considered a public health problem worldwide with high incidence and prevalence rates.Anemia is one of the most frequent early complication of CKD.
The main cause is erythropoietin (EPO) deficiency due to impaired kidney function However, other causes should be considered when the severity of anemia is inconsistent with the decrease in renal function; when there is evidence of iron deficiency or matching decreases in hemoglobin, leukopenia and/or thrombocytopenia are also found
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- The investigators choose 50 uraemic patients on hemodialysis randomly and receiving Epo.among those admitted to nephrology ward and out Patient clinic of the department of internal medicine of Assiut University Hospital.
- Follow up of patients for 6 months with CBC every month.
- Searching for number of patients among this 50 who have failure to correct the anemia with Epo. (100IU /Kg / week- SC ) For target HB 11 gm.
- Effect of bleeding, infection and malnutrition.
- Scaring for the possible underling cause of anemia refractory to Epo. Clinically, laboratory at the end of study period.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients greater than or equal to 18 years old with CKD on hemodialysis
Exclusion Criteria:
- - Evidence of infections especial of vascular access .
- - malnutrition and manifestation of iron, B12, folate and protein deficiency .
- any underling cause as;
- Hematologic malignances -Hemolytic anemia -
- Aplastic anemia (infection and/or bleeding with anemia)
- Solid tumors
- Bleeding (skin ,mucosal ,orificial)
- Evidence of mineral bone disease (CKD-MBD)
- Others
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Renal anemia refractory to erythropoietin
Időkeret: 1 months
|
1 .Measurement of Hemoglobin , feritin and reitculocyte of patient before treatmeant by Epo. 100IU per Kg per week-SC. 2- Assessment to measure of hemoglobin of patient after treatment |
1 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Renal anemia refractory to erythropoietin
Időkeret: 6MONTHS
|
1 .Measurement of Hemoglobin of patient by CBC before treatmeant by Epo. 100IU per Kg per week-SC? 2- Assessment to hemoglobin of anemic patient during the specified post -dose period ,6months |
6MONTHS
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17100366
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .