- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03480178
Renal Anemia Refractory to Erythropoietin
2018년 12월 31일 업데이트: zaher alwi hadi, Assiut University
This study evaluates the renal anemia refractory to Epo . in hemodialysis patients.
all of participants will receive Epo. and identify various factors contributing to etiology of renal anemia in Epo- resistant patients.
연구 개요
상세 설명
Chronic kidney disease (CKD) is considered a public health problem worldwide with high incidence and prevalence rates.Anemia is one of the most frequent early complication of CKD.
The main cause is erythropoietin (EPO) deficiency due to impaired kidney function However, other causes should be considered when the severity of anemia is inconsistent with the decrease in renal function; when there is evidence of iron deficiency or matching decreases in hemoglobin, leukopenia and/or thrombocytopenia are also found
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- The investigators choose 50 uraemic patients on hemodialysis randomly and receiving Epo.among those admitted to nephrology ward and out Patient clinic of the department of internal medicine of Assiut University Hospital.
- Follow up of patients for 6 months with CBC every month.
- Searching for number of patients among this 50 who have failure to correct the anemia with Epo. (100IU /Kg / week- SC ) For target HB 11 gm.
- Effect of bleeding, infection and malnutrition.
- Scaring for the possible underling cause of anemia refractory to Epo. Clinically, laboratory at the end of study period.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients greater than or equal to 18 years old with CKD on hemodialysis
Exclusion Criteria:
- - Evidence of infections especial of vascular access .
- - malnutrition and manifestation of iron, B12, folate and protein deficiency .
- any underling cause as;
- Hematologic malignances -Hemolytic anemia -
- Aplastic anemia (infection and/or bleeding with anemia)
- Solid tumors
- Bleeding (skin ,mucosal ,orificial)
- Evidence of mineral bone disease (CKD-MBD)
- Others
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Renal anemia refractory to erythropoietin
기간: 1 months
|
1 .Measurement of Hemoglobin , feritin and reitculocyte of patient before treatmeant by Epo. 100IU per Kg per week-SC. 2- Assessment to measure of hemoglobin of patient after treatment |
1 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Renal anemia refractory to erythropoietin
기간: 6MONTHS
|
1 .Measurement of Hemoglobin of patient by CBC before treatmeant by Epo. 100IU per Kg per week-SC? 2- Assessment to hemoglobin of anemic patient during the specified post -dose period ,6months |
6MONTHS
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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