植入再生拔牙窝和天然骨中的单个 Laser-Lok 种植体周围的种植体边缘骨和软组织状况：一项为期 2 年的随机对照试验结果
2018年9月25日 更新者：Renzo Guarnieri、University of Roma La Sapienza
本研究的目的是比较放置在牙槽骨中的单个 Laser-Lok 种植体周围的种植体周围边缘骨吸收和软组织状况
研究概览
详细说明
回顾了 20 名连续患者的记录，这些患者在拔牙后的牙槽中种植牙种植体并用猪来源的骨增强，以及 20 名连续的患者在天然骨中种植种植体。
对于每个种植体，将手术预约的放射照片与上次随访的放射照片进行比较，并评估边缘骨水平随时间的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma、意大利、00100
- Università La Sapienza
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
单牙症患者
描述
纳入标准：
- 单牙缺失，年龄 ≥ 18 岁，一般健康状况良好，无种植手术禁忌证
排除标准：
- 在随访期开始和结束时缺乏牙周图和根尖周 X 光片、酒精和药物滥用、怀孕或不受控制的代谢紊乱、吸烟（> 10 支香烟/天）、全口菌斑评分 (FMPS) , 和全口出血评分 /FMBS) ≥25%，与种植体区域相邻的牙齿（近中和远中）受到未经治疗的牙周和/或牙髓感染的影响。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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种植牙
|
异种移植再生的拔牙窝
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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种植体周围边缘骨丢失
大体时间：2年
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2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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种植体周围软组织状况
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月18日
初级完成 (实际的)
2018年9月18日
研究完成 (实际的)
2018年9月18日
研究注册日期
首次提交
2018年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月25日
首次发布 (实际的)
2018年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月25日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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