- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03686865
Periimplantäre marginale Knochen- und Weichgewebebedingungen um einzelne Laser-Lok-Implantate, die in regenerierten Extraktionsalveolen und in nativem Knochen platziert wurden: Eine 2-Jahres-Ergebnisse der RCT
25. September 2018 aktualisiert von: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza
Das Ziel der vorliegenden Studie war der Vergleich des periimplantären marginalen Knochenverlusts und des Zustands des Weichgewebes um einzelne Laser-Lok-Implantate herum, die in Alveolen eingesetzt wurden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufzeichnungen von 20 aufeinanderfolgenden Patienten, die mit Zahnimplantaten behandelt wurden, die in Postextraktionsalveolen eingesetzt wurden, die mit Schweineknochen augmentiert waren, und von 20 aufeinanderfolgenden Patienten mit Implantaten, die in nativen Knochen eingesetzt wurden, wurden überprüft.
Für jedes Implantat wurden die Röntgenaufnahmen des chirurgischen Termins mit denen des letzten Nachsorgetermins verglichen und im Hinblick auf Veränderungen des marginalen Knochenniveaus im Laufe der Zeit ausgewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Roma, Italien, 00100
- Università La Sapienza
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Monoedentulismus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Monoedentulism, Alter ≥ 18 Jahre, guter Allgemeinzustand, keine Kontraindikationen für eine Implantation
Ausschlusskriterien:
- Fehlen eines Parodontaldiagramms und einer periapikalen Röntgenaufnahme zu Beginn und am Ende der Nachbeobachtungszeit, Alkohol- und Drogenmissbrauch, Schwangerschaft oder unkontrollierte Stoffwechselstörungen, Tabakrauchen (> 10 Zigaretten/Tag), Full Mouth Plaque Score (FMPS) und Full Mouth Bleeding Score /FMBS) ≥25 %, Zähne neben dem Implantatbereich (mesial und distal), die von unbehandelten parodontalen und/oder endodontischen Infektionen betroffen sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Zahnimplantate
|
mit Xenograft regenerierte Extraktionsalveolen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
periimplantärer marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
periimplantäre Weichteilerkrankungen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. September 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
18. September 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
18. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
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- 4597 bis
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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