Peri-implantat marginale bein- og bløtvevstilstander rundt enkle laser-lok-implantater plassert i regenererte ekstraksjonssokler og i naturlig ben: A 2-års resultater av RCT
25. september 2018 oppdatert av: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza
Målet med denne studien var å sammenligne peri-implantat marginalt bentap og bløtvevstilstander rundt enkelt Laser-Lok implantater plassert i alveolære
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Registreringer av 20 påfølgende pasienter behandlet med tannimplantater plassert i post-ekstraksjonssockets forsterket med svineavledet bein og 20 påfølgende pasienter med implantater plassert i naturlig ben ble gjennomgått.
For hvert implantat ble røntgenbildene fra den kirurgiske avtalen sammenlignet med de fra siste oppfølgingsbesøk og evaluert med hensyn til endringer i marginalt bennivå over tid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00100
- Università La Sapienza
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med monoedentulisme
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mono-edentulisme, alder ≥ 18 år, god generell helse, uten kontraindikasjoner for implantatkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- mangel på et periodontalt diagram og periapikalt røntgenbilde ved begynnelsen og slutten av oppfølgingsperioden, alkohol- og narkotikamisbruk, graviditet eller ukontrollerte metabolske forstyrrelser, tobakksrøyking (> 10 sigaretter/dag), plakk-score i full munn (FMPS) , og full munnblødningsscore /FMBS) ≥25 %, tenner ved siden av implantatområdet (mesiale og distale) påvirket av ubehandlede periodontale og/eller endodontiske infeksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tannimplantater
|
ekstraksjonsstikkontakter regenerert med xenograft
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
peri-implantat marginalt bentap
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
peri-implantat bløtvevstilstander
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- 1. Carlsson GE, Bergman B, Hedega ̊rd B. Changes in contour of the maxillary alveolar process under im- mediate dentures. A longitudinal clinical and x-ray cephalometric study covering 5 years. Acta Odontol Scand 1967;25:45-75. 2. Arau ́jo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol 2005;32:212-218. 3. Pietrokovski J, Massler M. Alveolar ridge resorption following tooth extraction. J Prosthet Dent 1967;17: 21-27. 4. Johnson K. A study of the dimensional changes occurring in the maxilla following tooth extraction. Aust Dent J 1969;14:241-244. 5. Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: A clinical and radiographic 12- month prospective study. Int J Periodontics Restor- ative Dent 2003;23:313-323. 6. Arau ́jo MG, Carmagnola D, Berglundh T, Thilander B, Lindhe J. Orthodontic movement in bone defects augmented with Bio-Oss. An experimental study in dogs. J Clin Periodontol 2001;28:73-80. 7. Carmagnola D, Berglundh T, Lindhe J. The effect of a fibrin glue on the integration of Bio-Oss with bone tissue. An experimental study in Labrador dogs. J Clin Periodontol 2002;29:377-383. 8. Cardaropoli G, Arau ́jo M, Hayacibara R, Sukekava F, Lindhe J. Healing of extraction sockets and surgically produced - augmented and non-augmented - defects in the alveolar ridge. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol 2005;32:435-440. 9. Becker W, Clokie C, Sennerby L, Urist MR, Becker BE. Histologic findings after implantation and evaluation of different grafting materials and titanium micro screws into extraction sockets: Case reports. J Periodontol 1998;69:414-421. 10. Artzi Z, Tal H, Dayan D. Porous bovine bone mineral in healing of human extraction sockets. Part 1: Histo- morphometric evaluations at 9 months. J Periodontol 2000;71:1015-1023. 11. Artzi Z, Tal H, Dayan D. Porous bovine bone mineral in healing of human extraction sockets: 2. Histochemical observations at 9 months. J Periodontol 2001;72:152- 159. 12. Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, et al. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a col- lagen membrane compared to extraction alone for implant site development: A clinical and histologic study in humans. J Periodontol 2003;74:990-999. 13. Carmagnola D, Adriaens P, Berglundh T. Healing of human extraction sockets filled with Bio-Oss. Clin Oral Implants Res 2003;14:137-143. 14. Becker W, Urist M, Becker BE, et al. Clinical and histologic observations of sites implanted with intrao- ral autologous bone grafts or allografts. 15 human case reports. J Periodontol 1996;67:1025-1033. 15. Froum S, Cho SC, Rosenberg E, Rohrer M, Tarnow D. Histological comparison of healing extraction sockets implanted with bioactive glass or demineralized freeze-dried bone allograft: A pilot study. J Periodontol 2002;73:94-102. 16. Barone A, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Calvo Guirado JL, Covani U. Xenograft versus extraction alone for ridge preservation after tooth removal: A clinical and histomorphometric study. J Periodontol 2008;79:1370-1377. 17. Lekovic V, Kenney EB, Weinlaender M, et al. A bone regenerative approach to alveolar ridge maintenance following tooth extraction. Report of 10 cases. J Periodontol 1997;68:563-570. 18. Lekovic V, Camargo PM, Klokkevold PR, et al. Pres- ervation of alveolar bone in extraction sockets using bioabsorbable membranes. J Periodontol 1998;69: 1044-1049. 19. Nevins M, Camelo M, De Paoli S, et al. A study of the fate of the buccal wall of extraction sockets of teeth with prominent roots. Int J Periodontics Restorative Dent 2006;26:19-29. 20. Albrektsson T, Bra ̊ nemark PI, Hansson HA, Lindstro ̈ m J. Osseointegrated titanium implants. Requirements for ensuring a long-lasting, direct bone-to-implant anchorage in man. Acta Orthop Scand 198
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. september 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
18. september 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
18. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4597 bis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .