- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03686865
Condiciones del tejido blando y el hueso marginal periimplantario alrededor de implantes Laser-Lok únicos colocados en alvéolos de extracción regenerados y en hueso nativo: resultados de un ECA a 2 años
25 de septiembre de 2018 actualizado por: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza
El objetivo del presente estudio fue comparar la pérdida de hueso marginal periimplantario y las condiciones de los tejidos blandos alrededor de implantes Laser-Lok únicos colocados en alveolos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se revisaron los registros de 20 pacientes consecutivos tratados con implantes dentales colocados en alvéolos post-extracción aumentados con hueso derivado de porcino y 20 pacientes consecutivos con implantes colocados en hueso nativo.
Para cada implante, las radiografías de la cita quirúrgica se compararon con las de la última visita de seguimiento y se evaluaron los cambios en el nivel del hueso marginal a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roma, Italia, 00100
- Università La Sapienza
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con monoedentulismo
Descripción
Criterios de inclusión:
- monoedentulismo, edad ≥ 18 años, buen estado general de salud, sin contraindicaciones para cirugía de implantes
Criterio de exclusión:
- falta de un gráfico periodontal y radiografía periapical al inicio y al final del período de seguimiento, abuso de alcohol y drogas, embarazo o trastornos metabólicos no controlados, tabaquismo (> 10 cigarrillos/día), puntaje de placa bucal completa (FMPS) , y puntaje de sangrado de boca completa /FMBS) ≥25%, dientes adyacentes al área del implante (mesial y distal) afectados por infecciones periodontales y/o endodónticas no tratadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
implantes dentales
|
alvéolos de extracción regenerados con xenoinjerto
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
pérdida de hueso marginal periimplantario
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
afecciones de los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
18 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
18 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4597 bis
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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