- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03686865
Condições de osso marginal e tecido mole peri-implantar ao redor de implantes Laser-Lok simples colocados em alvéolos de extração regenerados e em osso nativo: resultados de 2 anos de RCT
25 de setembro de 2018 atualizado por: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza
O objetivo do presente estudo foi comparar a perda óssea marginal peri-implantar e as condições dos tecidos moles em torno de implantes Laser-Lok simples colocados em cavidades alveolares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Registros de 20 pacientes consecutivos tratados com implantes dentários colocados em alvéolos pós-extração aumentados com osso derivado de porco e 20 pacientes consecutivos com implantes colocados em osso nativo foram revisados.
Para cada implante, as radiografias da consulta cirúrgica foram comparadas com as da última visita de acompanhamento e avaliadas em relação às mudanças no nível do osso marginal ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 00100
- Università La Sapienza
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com monoedentulismo
Descrição
Critério de inclusão:
- monoedentulismo, idade ≥ 18 anos, bom estado geral de saúde, sem contra-indicações para cirurgia de implantes
Critério de exclusão:
- falta de gráfico periodontal e radiografia periapical no início e no final do período de acompanhamento, abuso de álcool e drogas, gravidez ou distúrbios metabólicos descontrolados, tabagismo (> 10 cigarros/dia), escore de placa bucal completa (FMPS) , e escore de sangramento bucal total/FMBS) ≥25%, dentes adjacentes à área do implante (mesial e distal) afetados por infecções periodontais e/ou endodônticas não tratadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
implantes dentários
|
alvéolos de extração regenerados com xenoenxerto
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
perda óssea marginal peri-implantar
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
condições dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
18 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
18 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
27 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4597 bis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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