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Condições de osso marginal e tecido mole peri-implantar ao redor de implantes Laser-Lok simples colocados em alvéolos de extração regenerados e em osso nativo: resultados de 2 anos de RCT

25 de setembro de 2018 atualizado por: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza
O objetivo do presente estudo foi comparar a perda óssea marginal peri-implantar e as condições dos tecidos moles em torno de implantes Laser-Lok simples colocados em cavidades alveolares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Registros de 20 pacientes consecutivos tratados com implantes dentários colocados em alvéolos pós-extração aumentados com osso derivado de porco e 20 pacientes consecutivos com implantes colocados em osso nativo foram revisados. Para cada implante, as radiografias da consulta cirúrgica foram comparadas com as da última visita de acompanhamento e avaliadas em relação às mudanças no nível do osso marginal ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Roma, Itália, 00100
        • Università La Sapienza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com monoedentulismo

Descrição

Critério de inclusão:

  • monoedentulismo, idade ≥ 18 anos, bom estado geral de saúde, sem contra-indicações para cirurgia de implantes

Critério de exclusão:

  • falta de gráfico periodontal e radiografia periapical no início e no final do período de acompanhamento, abuso de álcool e drogas, gravidez ou distúrbios metabólicos descontrolados, tabagismo (> 10 cigarros/dia), escore de placa bucal completa (FMPS) , e escore de sangramento bucal total/FMBS) ≥25%, dentes adjacentes à área do implante (mesial e distal) afetados por infecções periodontais e/ou endodônticas não tratadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
implantes dentários
alvéolos de extração regenerados com xenoenxerto
Outros nomes:
  • osso derivado de suíno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
perda óssea marginal peri-implantar
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
condições dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. Carlsson GE, Bergman B, Hedega ̊rd B. Changes in contour of the maxillary alveolar process under im- mediate dentures. A longitudinal clinical and x-ray cephalometric study covering 5 years. Acta Odontol Scand 1967;25:45-75. 2. Arau ́jo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol 2005;32:212-218. 3. Pietrokovski J, Massler M. Alveolar ridge resorption following tooth extraction. J Prosthet Dent 1967;17: 21-27. 4. Johnson K. A study of the dimensional changes occurring in the maxilla following tooth extraction. Aust Dent J 1969;14:241-244. 5. Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: A clinical and radiographic 12- month prospective study. Int J Periodontics Restor- ative Dent 2003;23:313-323. 6. Arau ́jo MG, Carmagnola D, Berglundh T, Thilander B, Lindhe J. Orthodontic movement in bone defects augmented with Bio-Oss. An experimental study in dogs. J Clin Periodontol 2001;28:73-80. 7. Carmagnola D, Berglundh T, Lindhe J. The effect of a fibrin glue on the integration of Bio-Oss with bone tissue. An experimental study in Labrador dogs. J Clin Periodontol 2002;29:377-383. 8. Cardaropoli G, Arau ́jo M, Hayacibara R, Sukekava F, Lindhe J. Healing of extraction sockets and surgically produced - augmented and non-augmented - defects in the alveolar ridge. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol 2005;32:435-440. 9. Becker W, Clokie C, Sennerby L, Urist MR, Becker BE. Histologic findings after implantation and evaluation of different grafting materials and titanium micro screws into extraction sockets: Case reports. J Periodontol 1998;69:414-421. 10. Artzi Z, Tal H, Dayan D. Porous bovine bone mineral in healing of human extraction sockets. Part 1: Histo- morphometric evaluations at 9 months. J Periodontol 2000;71:1015-1023. 11. Artzi Z, Tal H, Dayan D. Porous bovine bone mineral in healing of human extraction sockets: 2. Histochemical observations at 9 months. J Periodontol 2001;72:152- 159. 12. Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, et al. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a col- lagen membrane compared to extraction alone for implant site development: A clinical and histologic study in humans. J Periodontol 2003;74:990-999. 13. Carmagnola D, Adriaens P, Berglundh T. Healing of human extraction sockets filled with Bio-Oss. Clin Oral Implants Res 2003;14:137-143. 14. Becker W, Urist M, Becker BE, et al. Clinical and histologic observations of sites implanted with intrao- ral autologous bone grafts or allografts. 15 human case reports. J Periodontol 1996;67:1025-1033. 15. Froum S, Cho SC, Rosenberg E, Rohrer M, Tarnow D. Histological comparison of healing extraction sockets implanted with bioactive glass or demineralized freeze-dried bone allograft: A pilot study. J Periodontol 2002;73:94-102. 16. Barone A, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Calvo Guirado JL, Covani U. Xenograft versus extraction alone for ridge preservation after tooth removal: A clinical and histomorphometric study. J Periodontol 2008;79:1370-1377. 17. Lekovic V, Kenney EB, Weinlaender M, et al. A bone regenerative approach to alveolar ridge maintenance following tooth extraction. Report of 10 cases. J Periodontol 1997;68:563-570. 18. Lekovic V, Camargo PM, Klokkevold PR, et al. Pres- ervation of alveolar bone in extraction sockets using bioabsorbable membranes. J Periodontol 1998;69: 1044-1049. 19. Nevins M, Camelo M, De Paoli S, et al. A study of the fate of the buccal wall of extraction sockets of teeth with prominent roots. Int J Periodontics Restorative Dent 2006;26:19-29. 20. Albrektsson T, Bra ̊ nemark PI, Hansson HA, Lindstro ̈ m J. Osseointegrated titanium implants. Requirements for ensuring a long-lasting, direct bone-to-implant anchorage in man. Acta Orthop Scand 198

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

18 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

18 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4597 bis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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