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- Essai clinique NCT03686865
Conditions péri-implantaires de l'os marginal et des tissus mous autour d'implants Laser-Lok simples placés dans des alvéoles d'extraction régénérées et dans de l'os natif : résultats de 2 ans d'ECR
25 septembre 2018 mis à jour par: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza
L'objectif de la présente étude était de comparer la perte osseuse marginale péri-implantaire et les conditions des tissus mous autour d'implants Laser-Lok uniques placés en alvéole
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dossiers de 20 patients consécutifs traités avec des implants dentaires placés dans des alvéoles post-extraction augmentées d'os d'origine porcine et de 20 patients consécutifs avec des implants placés dans de l'os natif ont été examinés.
Pour chaque implant, les radiographies du rendez-vous chirurgical ont été comparées à celles de la dernière visite de suivi et évaluées quant aux changements du niveau osseux marginal au fil du temps.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Roma, Italie, 00100
- Università La Sapienza
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints de mono-édentement
La description
Critère d'intégration:
- mono-édenté, âge ≥ 18 ans, bon état général, sans contre-indication à la chirurgie implantaire
Critère d'exclusion:
- absence de tableau parodontal et de radiographie périapicale au début et à la fin de la période de suivi, abus d'alcool et de drogues, grossesse ou troubles métaboliques non contrôlés, tabagisme (> 10 cigarettes/jour), score de plaque buccale complète (FMPS) , et score de saignement buccal complet/FMBS) ≥ 25 %, dents adjacentes à la zone de l'implant (mésiale et distale) affectées par des infections parodontales et/ou endodontiques non traitées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
implants dentaires
|
alvéoles d'extraction régénérées avec xénogreffe
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
perte osseuse marginale péri-implantaire
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
conditions des tissus mous péri-implantaires
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
18 septembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
27 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4597 bis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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