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Fatigue and QoL Among Gastric Cancer Patients Undergoing Abdominal Surgery

2018年12月4日 更新者:National Taiwan University Hospital

A Survey of Fatigue and QoL Among Gastric Cancer Patients Undergoing Major Abdominal Surgery

Background: Cancer-related fatigue (CRF), one of the indicators of QoL, is one of the most common side effects of cancer and its treatment. However, the pathophysiological mechanisms involved in CRF among cancer patients are not completely understood. Therefore, more in-depth researches on CRF of surgical patients suffering from gastric cancer are needed in Taiwan.

Purpose: The purpose of this study is to examine the incidence rate and correlated factors (QoL and immune biomarkers) of CRF among gastric cancer patients undergoing major abdominal surgery.

Method: A longitudinal study was conducted to recruit gastric cancer patients who scheduled to operate at surgical clinics from a northern medical center in Taiwan. The data will be collected with a structured questionnaire and Immune markers assessments via purposive sampling of 120 subjects. Before operation, on day 1 after operation, and on day 7 after operation, the biomarkers will be measured. The BFI-T questionnaire will be filled out before surgery and on day 1, 2, 7, 28 after surgery; The EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-STO22 questionnaire will be filled out before surgery and on day 7, 28 after surgery; Type D scale-14(Taiwanese version) questionnaire will be filled out before surgery and on day 28 after surgery. Data will be analyzed by using descriptive statistics, paired t-test, Chi square test, Pearson's correlation, and the generalized estimating equation (GEE) was used to identify significant factors with QoL after operation.

Anticipated achievement: The anticipated achievement of this study is to provide healthcare providers with more knowledge about CRF, and help them to enhance the quality of life on gastric cancer patients in the future.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jin-Ming Wu, PhD
        • 副研究员:
          • Shiow-Ching Shun, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Gastric cancer patients who are scheduled for major abdominal surgery will be enrolled.

描述

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of gastric cancer and schedule for major abdominal surgery
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤2

Exclusion Criteria:

  1. Severe multiple organ impairment, comorbidities or immune disorder before surgery
  2. Undergoing chemotherapy or radiotherapy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fatigue
大体时间:Change from baseline fatigue at 1 month
Brief Fatigue Inventory-Taiwan Form (BFI-T). The questionnaire includes 10 items to assess fatigue.
Change from baseline fatigue at 1 month

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Quality of Life
大体时间:Change from baseline quality of life at 1 month
Quality of Life Questionnaire(EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-STO22 questionnaire). The questionnaire includes 52 items to assess quality of life.
Change from baseline quality of life at 1 month

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jin-Ming Wu, PhD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月27日

初级完成 (预期的)

2019年7月25日

研究完成 (预期的)

2019年7月25日

研究注册日期

首次提交

2018年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月4日

首次发布 (实际的)

2018年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月4日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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