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Fatigue and QoL Among Gastric Cancer Patients Undergoing Abdominal Surgery

4 de dezembro de 2018 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A Survey of Fatigue and QoL Among Gastric Cancer Patients Undergoing Major Abdominal Surgery

Background: Cancer-related fatigue (CRF), one of the indicators of QoL, is one of the most common side effects of cancer and its treatment. However, the pathophysiological mechanisms involved in CRF among cancer patients are not completely understood. Therefore, more in-depth researches on CRF of surgical patients suffering from gastric cancer are needed in Taiwan.

Purpose: The purpose of this study is to examine the incidence rate and correlated factors (QoL and immune biomarkers) of CRF among gastric cancer patients undergoing major abdominal surgery.

Method: A longitudinal study was conducted to recruit gastric cancer patients who scheduled to operate at surgical clinics from a northern medical center in Taiwan. The data will be collected with a structured questionnaire and Immune markers assessments via purposive sampling of 120 subjects. Before operation, on day 1 after operation, and on day 7 after operation, the biomarkers will be measured. The BFI-T questionnaire will be filled out before surgery and on day 1, 2, 7, 28 after surgery; The EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-STO22 questionnaire will be filled out before surgery and on day 7, 28 after surgery; Type D scale-14(Taiwanese version) questionnaire will be filled out before surgery and on day 28 after surgery. Data will be analyzed by using descriptive statistics, paired t-test, Chi square test, Pearson's correlation, and the generalized estimating equation (GEE) was used to identify significant factors with QoL after operation.

Anticipated achievement: The anticipated achievement of this study is to provide healthcare providers with more knowledge about CRF, and help them to enhance the quality of life on gastric cancer patients in the future.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jin-Ming Wu, PhD
        • Subinvestigador:
          • Shiow-Ching Shun, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Gastric cancer patients who are scheduled for major abdominal surgery will be enrolled.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of gastric cancer and schedule for major abdominal surgery
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤2

Exclusion Criteria:

  1. Severe multiple organ impairment, comorbidities or immune disorder before surgery
  2. Undergoing chemotherapy or radiotherapy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatigue
Prazo: Change from baseline fatigue at 1 month
Brief Fatigue Inventory-Taiwan Form (BFI-T). The questionnaire includes 10 items to assess fatigue.
Change from baseline fatigue at 1 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quality of Life
Prazo: Change from baseline quality of life at 1 month
Quality of Life Questionnaire(EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-STO22 questionnaire). The questionnaire includes 52 items to assess quality of life.
Change from baseline quality of life at 1 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jin-Ming Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201705112RINB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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