- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03766945
Fatigue and QoL Among Gastric Cancer Patients Undergoing Abdominal Surgery
A Survey of Fatigue and QoL Among Gastric Cancer Patients Undergoing Major Abdominal Surgery
Background: Cancer-related fatigue (CRF), one of the indicators of QoL, is one of the most common side effects of cancer and its treatment. However, the pathophysiological mechanisms involved in CRF among cancer patients are not completely understood. Therefore, more in-depth researches on CRF of surgical patients suffering from gastric cancer are needed in Taiwan.
Purpose: The purpose of this study is to examine the incidence rate and correlated factors (QoL and immune biomarkers) of CRF among gastric cancer patients undergoing major abdominal surgery.
Method: A longitudinal study was conducted to recruit gastric cancer patients who scheduled to operate at surgical clinics from a northern medical center in Taiwan. The data will be collected with a structured questionnaire and Immune markers assessments via purposive sampling of 120 subjects. Before operation, on day 1 after operation, and on day 7 after operation, the biomarkers will be measured. The BFI-T questionnaire will be filled out before surgery and on day 1, 2, 7, 28 after surgery; The EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-STO22 questionnaire will be filled out before surgery and on day 7, 28 after surgery; Type D scale-14(Taiwanese version) questionnaire will be filled out before surgery and on day 28 after surgery. Data will be analyzed by using descriptive statistics, paired t-test, Chi square test, Pearson's correlation, and the generalized estimating equation (GEE) was used to identify significant factors with QoL after operation.
Anticipated achievement: The anticipated achievement of this study is to provide healthcare providers with more knowledge about CRF, and help them to enhance the quality of life on gastric cancer patients in the future.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Hui-Ting Yang, MSN
- Номер телефона: +886930005267
- Электронная почта: sophy790303@gmail.com
-
Главный следователь:
- Jin-Ming Wu, PhD
-
Младший исследователь:
- Shiow-Ching Shun, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of gastric cancer and schedule for major abdominal surgery
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤2
Exclusion Criteria:
- Severe multiple organ impairment, comorbidities or immune disorder before surgery
- Undergoing chemotherapy or radiotherapy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Fatigue
Временное ограничение: Change from baseline fatigue at 1 month
|
Brief Fatigue Inventory-Taiwan Form (BFI-T).
The questionnaire includes 10 items to assess fatigue.
|
Change from baseline fatigue at 1 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Quality of Life
Временное ограничение: Change from baseline quality of life at 1 month
|
Quality of Life Questionnaire(EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-STO22 questionnaire).
The questionnaire includes 52 items to assess quality of life.
|
Change from baseline quality of life at 1 month
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jin-Ming Wu, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Инфекции
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Послеоперационные осложнения
- Раны и травмы
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования желудка
- Усталость
- Хирургическая рана
- Хирургическая раневая инфекция
- Заражение раны
Другие идентификационные номера исследования
- 201705112RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур