Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fatigue and QoL Among Gastric Cancer Patients Undergoing Abdominal Surgery

4. desember 2018 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

A Survey of Fatigue and QoL Among Gastric Cancer Patients Undergoing Major Abdominal Surgery

Background: Cancer-related fatigue (CRF), one of the indicators of QoL, is one of the most common side effects of cancer and its treatment. However, the pathophysiological mechanisms involved in CRF among cancer patients are not completely understood. Therefore, more in-depth researches on CRF of surgical patients suffering from gastric cancer are needed in Taiwan.

Purpose: The purpose of this study is to examine the incidence rate and correlated factors (QoL and immune biomarkers) of CRF among gastric cancer patients undergoing major abdominal surgery.

Method: A longitudinal study was conducted to recruit gastric cancer patients who scheduled to operate at surgical clinics from a northern medical center in Taiwan. The data will be collected with a structured questionnaire and Immune markers assessments via purposive sampling of 120 subjects. Before operation, on day 1 after operation, and on day 7 after operation, the biomarkers will be measured. The BFI-T questionnaire will be filled out before surgery and on day 1, 2, 7, 28 after surgery; The EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-STO22 questionnaire will be filled out before surgery and on day 7, 28 after surgery; Type D scale-14(Taiwanese version) questionnaire will be filled out before surgery and on day 28 after surgery. Data will be analyzed by using descriptive statistics, paired t-test, Chi square test, Pearson's correlation, and the generalized estimating equation (GEE) was used to identify significant factors with QoL after operation.

Anticipated achievement: The anticipated achievement of this study is to provide healthcare providers with more knowledge about CRF, and help them to enhance the quality of life on gastric cancer patients in the future.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - Rekruttering
    - National Taiwan University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Hui-Ting Yang, MSN
      
      Telefonnummer: +886930005267
      
      E-post: sophy790303@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Jin-Ming Wu, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Shiow-Ching Shun, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gastric cancer patients who are scheduled for major abdominal surgery will be enrolled.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Clinical diagnosis of gastric cancer and schedule for major abdominal surgery
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤2

Exclusion Criteria:

Severe multiple organ impairment, comorbidities or immune disorder before surgery
Undergoing chemotherapy or radiotherapy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Fatigue Tidsramme: Change from baseline fatigue at 1 month	Brief Fatigue Inventory-Taiwan Form (BFI-T). The questionnaire includes 10 items to assess fatigue.	Change from baseline fatigue at 1 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Quality of Life Tidsramme: Change from baseline quality of life at 1 month	Quality of Life Questionnaire(EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-STO22 questionnaire). The questionnaire includes 52 items to assess quality of life.	Change from baseline quality of life at 1 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jin-Ming Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

25. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

25. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)