Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fatigue and QoL Among Gastric Cancer Patients Undergoing Abdominal Surgery

4 grudnia 2018 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

A Survey of Fatigue and QoL Among Gastric Cancer Patients Undergoing Major Abdominal Surgery

Background: Cancer-related fatigue (CRF), one of the indicators of QoL, is one of the most common side effects of cancer and its treatment. However, the pathophysiological mechanisms involved in CRF among cancer patients are not completely understood. Therefore, more in-depth researches on CRF of surgical patients suffering from gastric cancer are needed in Taiwan.

Purpose: The purpose of this study is to examine the incidence rate and correlated factors (QoL and immune biomarkers) of CRF among gastric cancer patients undergoing major abdominal surgery.

Method: A longitudinal study was conducted to recruit gastric cancer patients who scheduled to operate at surgical clinics from a northern medical center in Taiwan. The data will be collected with a structured questionnaire and Immune markers assessments via purposive sampling of 120 subjects. Before operation, on day 1 after operation, and on day 7 after operation, the biomarkers will be measured. The BFI-T questionnaire will be filled out before surgery and on day 1, 2, 7, 28 after surgery; The EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-STO22 questionnaire will be filled out before surgery and on day 7, 28 after surgery; Type D scale-14(Taiwanese version) questionnaire will be filled out before surgery and on day 28 after surgery. Data will be analyzed by using descriptive statistics, paired t-test, Chi square test, Pearson's correlation, and the generalized estimating equation (GEE) was used to identify significant factors with QoL after operation.

Anticipated achievement: The anticipated achievement of this study is to provide healthcare providers with more knowledge about CRF, and help them to enhance the quality of life on gastric cancer patients in the future.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jin-Ming Wu, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Shiow-Ching Shun, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Gastric cancer patients who are scheduled for major abdominal surgery will be enrolled.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of gastric cancer and schedule for major abdominal surgery
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤2

Exclusion Criteria:

  1. Severe multiple organ impairment, comorbidities or immune disorder before surgery
  2. Undergoing chemotherapy or radiotherapy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fatigue
Ramy czasowe: Change from baseline fatigue at 1 month
Brief Fatigue Inventory-Taiwan Form (BFI-T). The questionnaire includes 10 items to assess fatigue.
Change from baseline fatigue at 1 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of Life
Ramy czasowe: Change from baseline quality of life at 1 month
Quality of Life Questionnaire(EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-STO22 questionnaire). The questionnaire includes 52 items to assess quality of life.
Change from baseline quality of life at 1 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin-Ming Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201705112RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj