Fatigue and QoL Among Gastric Cancer Patients Undergoing Abdominal Surgery
A Survey of Fatigue and QoL Among Gastric Cancer Patients Undergoing Major Abdominal Surgery
Background: Cancer-related fatigue (CRF), one of the indicators of QoL, is one of the most common side effects of cancer and its treatment. However, the pathophysiological mechanisms involved in CRF among cancer patients are not completely understood. Therefore, more in-depth researches on CRF of surgical patients suffering from gastric cancer are needed in Taiwan.
Purpose: The purpose of this study is to examine the incidence rate and correlated factors (QoL and immune biomarkers) of CRF among gastric cancer patients undergoing major abdominal surgery.
Method: A longitudinal study was conducted to recruit gastric cancer patients who scheduled to operate at surgical clinics from a northern medical center in Taiwan. The data will be collected with a structured questionnaire and Immune markers assessments via purposive sampling of 120 subjects. Before operation, on day 1 after operation, and on day 7 after operation, the biomarkers will be measured. The BFI-T questionnaire will be filled out before surgery and on day 1, 2, 7, 28 after surgery; The EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-STO22 questionnaire will be filled out before surgery and on day 7, 28 after surgery; Type D scale-14(Taiwanese version) questionnaire will be filled out before surgery and on day 28 after surgery. Data will be analyzed by using descriptive statistics, paired t-test, Chi square test, Pearson's correlation, and the generalized estimating equation (GEE) was used to identify significant factors with QoL after operation.
Anticipated achievement: The anticipated achievement of this study is to provide healthcare providers with more knowledge about CRF, and help them to enhance the quality of life on gastric cancer patients in the future.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Hui-Ting Yang, MSN
- Número de teléfono: +886930005267
- Correo electrónico: sophy790303@gmail.com
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Investigador principal:
- Jin-Ming Wu, PhD
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Sub-Investigador:
- Shiow-Ching Shun, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of gastric cancer and schedule for major abdominal surgery
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤2
Exclusion Criteria:
- Severe multiple organ impairment, comorbidities or immune disorder before surgery
- Undergoing chemotherapy or radiotherapy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatigue
Periodo de tiempo: Change from baseline fatigue at 1 month
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Brief Fatigue Inventory-Taiwan Form (BFI-T).
The questionnaire includes 10 items to assess fatigue.
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Change from baseline fatigue at 1 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Quality of Life
Periodo de tiempo: Change from baseline quality of life at 1 month
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Quality of Life Questionnaire(EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-STO22 questionnaire).
The questionnaire includes 52 items to assess quality of life.
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Change from baseline quality of life at 1 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Ming Wu, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Complicaciones Postoperatorias
- Heridas y Lesiones
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias de Estómago
- Fatiga
- Herida quirúrgica
- Infección de herida quirúrgica
- Infección en la herida
Otros números de identificación del estudio
- 201705112RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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