TAP Blocks vs. IV Lidocaine for Kidney Transplants
2019年7月15日 更新者：Neil Hanson、Benaroya Research Institute
A Comparison of Transversus Abdominis Plane Blocks Versus Continuous Intravenous Lidocaine for Kidney Transplant Surgery
This study will compare continuous intravenous lidocaine against single-injection transversus abdominis plane (TAP) block as a modality for postoperative analgesia in kidney transplant surgery.
研究概览
详细说明
This study is a non-inferiority trial designed to assess the analgesic efficacy of an intravenous (IV) lidocaine infusion against single-injection transversus abdominis plane (TAP) block in patients undergoing kidney transplant surgery.
The investigators propose a study of 124 subjects randomized into two groups.
The control group will receive a TAP block.
The study group will receive a continuous IV lidocaine infusion.
The investigators hypothesize that there will be no statistically significant difference in postoperative opioid consumption between the two groups in the first 24 hours.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
124
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98101
- 招聘中
- Virginia Mason Medical Center
-
接触：
- Neil A Hanson, MD
- 邮箱：neil.hanson@virginiamason.org
-
接触：
- Wyndam M Strodtbeck, MD
- 邮箱：wyndam.strodtbeck@virginiamason.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Kidney transplant recipient
- >18 years old
- Consent to participate
Exclusion Criteria:
- <18 years old
- Refusal to participate
- Chronic opioid use
- Seizure disorder
- Allergy to local anesthestics
- Severe hepatic disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：TAP Block
Single-injection transversus abdominis plane block
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Single-injection transversus abdominis plane block with 30 mL of 0.25% Bupivacaine with 1:400,000 epinephrine
其他名称：
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有源比较器：IV Lidocaine
Continuous intravenous lidocaine infusion
|
Continuous intravenous lidocaine infusion
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Opioid Consumption
大体时间：0-24 Hours
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Total opioid utilization
|
0-24 Hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Pain Scores
大体时间：0-48 Hours
|
Numerical Rating Scale Pain Scores (Range: 0-10, where 0 is no pain and 10 is the worst pain)
|
0-48 Hours
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Opioid Consumption
大体时间：24-48 Hours
|
Total opioid utilization
|
24-48 Hours
|
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Opioid-Related Adverse Events
大体时间：0-48 Hours
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Nausea, Vomiting, Pruritis, Respiratory Depression, Constipation
|
0-48 Hours
|
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Block/Infusion-Related Adverse Events
大体时间：0-48 Hours
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Local Anesthetic Systemic Toxicity
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0-48 Hours
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Opioid Usage
大体时间：30 days from discharge
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Use of prescribed opioids
|
30 days from discharge
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neil A Hanson, MD、Virginia Mason Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月15日
首次发布 (实际的)
2019年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月15日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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