一项针对健康男性的研究测试了不同剂量的 BI 764198 在体内的吸收情况以及它们的耐受性。

纳入标准：

• 根据研究者的评估，健康男性受试者基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（血压 (BP)、脉率 (PR)）、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室测试
• 18岁至45岁（含）
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

• 从试验药物给药至试验完成后 30 天满足以下任一标准的男性受试者：

  • 愿意使用医学上可接受的避孕方法的男性。 男性受试者可接受的避孕方法包括禁欲、至少在给药前 1 年进行的输精管切除术和屏障避孕（避孕套）
  • 未行输精管切除术或性禁欲的受试者必须确保其女性伴侣使用其他可接受的避孕方法，例如宫内节育器 (IUD)、手术绝育（包括子宫切除术）、激素避孕（例如 在给药前至少 2 个月开始的植入物、注射剂、复方口服或阴道避孕药）或屏障方法（例如 隔膜与杀精剂）

排除标准：

• 医学检查中的任何发现（包括血压 (BP)、脉搏率 (PR) 或心电图 (ECG)）偏离正常并由研究者评估为具有临床相关性
• 重复测量收缩压超出 90 至 140 毫米汞柱范围、舒张压超出 50 至 90 毫米汞柱范围或脉率超出每分钟 50 至 90 次心跳 (bpm) 的范围
• 研究者认为具有临床相关性的超出参考范围的任何实验室值；肌酐、LFT（ALT、AST、胆红素 [不排除患有已知吉尔伯特病的受试者]）和血小板严格低于参考范围上限，eGFR 严格 ≥ 90 ml/min/1,73 m²（基于 CKD-EPI 公式）
• 研究者评估为具有临床相关性的伴随疾病的任何证据
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 可能干扰试验药物药代动力学的胆囊切除术或其他胃肠道手术（阑尾切除术或单纯疝修补术除外）
• 中枢神经系统疾病（包括但不限于任何类型的癫痫发作或中风），以及其他相关的神经或精神疾病
• 相关体位性低血压、昏厥或停电的病史
• 慢性或相关的急性感染
• 相关过敏或超敏反应史（包括对试验药物或其辅料过敏）
• 在计划给药后 30 天内使用可能合理影响试验结果的药物（包括导致 QT/QTc 间期延长的药物）
• 在当前试验中计划施用试验药物后 60 天内服用另一项临床试验中的试验药物，或同时参与施用试验药物的另一项临床试验
• 吸烟者（每天超过 10 支香烟或 3 支雪茄或 3 支烟斗）
• 在指定的试用日无法戒烟
• 酗酒（男性每天饮酒量超过 24 克）
• 药物滥用或阳性药物筛查
• 计划服用试验药物后 30 天内献血超过 100 毫升或试验期间有意献血
• 在试验药物给药前一周内或试验期间有进行过度体力活动的意图
• 无法遵守试验地点的饮食方案
• QT/QTc 间期的显着基线延长（例如反复大于 450 毫秒的 QTc 间期或筛选时任何其他相关心电图发现
• 尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素史（例如心力衰竭、低钾血症或长 QT 综合征家族史）
• 受试者被研究者评估为不适合纳入，例如，因为受试者被认为无法理解和遵守研究要求，或者具有不允许安全参与研究的条件
• 裂隙灯检查检测白内障。