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3D 肛门内超声和肛瘘 (UFU)

2024年2月27日 更新者:Region Skane

3D 肛门内超声在肛瘘管理中的作用

该研究旨在评估 3D 肛门内超声在肛瘘疾病术前管理中的应用。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

95

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Malmö、瑞典
        • Pelvic Floor Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

新诊断的肛瘘患者,之前没有进行过肛瘘手术。

描述

纳入标准:

  • 肛瘘
  • 没有以前的瘘管手术

排除标准:

  • 以前的瘘管手术
  • 肛/直肠阴道瘘
  • 炎症性肠病
  • 不止一个内部开口

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肛瘘
肛瘘患者,既往无瘘管手术史。 作为手术治疗的一部分进行的超声检查,例如松动挂线或瘘管切开术。
在瘘管治疗过程中,术前使用两种不同的换能器进行肛门内超声检查。
其他名称:
  • 3D 肛门超声检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
瘘管位置
大体时间:第一天
背侧?腹侧? 横向 - 向右还是向左?
第一天
瘘管水平
大体时间:第一天
I-IV 级(多少括约肌受到影响?)
第一天
瘘管长度
大体时间:第一天
短于或长于 3 厘米?
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Ursula Aho Fält, MD、Region Skane

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月26日

研究完成 (实际的)

2023年1月24日

研究注册日期

首次提交

2019年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月3日

首次发布 (实际的)

2019年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

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