3D endoanal ultralyd og anal fistel (UFU)
27. februar 2024 oppdatert av: Region Skane
Rollen til 3D-endoanal ultralyd i behandling av analfistler
Studien tar sikte på å evaluere bruken av 3D endoanal ultralyd i preoperativ behandling av anal fistelsykdom.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
95
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige
- Pelvic Floor Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med nylig diagnostisert analfistel uten tidligere analfistelprosedyrer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- anal fistel
- ingen tidligere fistelprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- tidligere fistelprosedyrer
- ano/rektovaginal fistel
- inflammatorisk tarmsykdom
- mer enn én indre åpning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anal fistel
Pasienter med analfistler, ingen tidligere fistelprosedyrer.
Ultralydundersøkelse utført som en del av kirurgisk behandling, for eksempel løs seton eller fistulotomi.
|
Endoanal ultralyd utført med to forskjellige transdusere preoperativt under en fistelbehandlingsprosedyre.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fistelstilling
Tidsramme: Dag 1
|
Rygg? Ventral?
Lateral - høyre eller venstre?
|
Dag 1
|
|
Fistelnivå
Tidsramme: Dag 1
|
Nivå I-IV (hvor mye av lukkemuskelen er påvirket?)
|
Dag 1
|
|
Fistellengde
Tidsramme: Dag 1
|
Kortere eller lengre enn 3 cm?
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ursula Aho Fält, MD, Region Skane
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
26. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
24. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ultrasound study 2018/201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .