3D endoanal ultraljud och anal fistel (UFU)
27 februari 2024 uppdaterad av: Region Skane
Rollen för 3D endoanal ultraljud i hanteringen av anala fistlar
Studien syftar till att utvärdera användningen av 3D-endoanalt ultraljud vid preoperativ behandling av anal fistelsjukdom.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
95
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malmö, Sverige
- Pelvic Floor Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med nydiagnostiserade analfistel utan tidigare analfistelprocedurer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- anal fistel
- inga tidigare fistelprocedurer
Exklusions kriterier:
- tidigare fistelprocedurer
- ano/rektovaginal fistel
- inflammatorisk tarmsjukdom
- mer än en inre öppning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anal fistel
Patienter med analfistel, inga tidigare fistelprocedurer.
Ultraljudsundersökning utförd som en del av kirurgisk behandling, såsom lös seton eller fistulotomi.
|
Endoanalt ultraljud utfört med två olika transduktorer preoperativt under ett fistelbehandlingsförfarande.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fistelposition
Tidsram: Dag 1
|
Rygg? Ventral?
Lateral - höger eller vänster?
|
Dag 1
|
|
Fistelnivå
Tidsram: Dag 1
|
Nivå I-IV (hur mycket av sfinktern påverkas?)
|
Dag 1
|
|
Fistellängd
Tidsram: Dag 1
|
Kortare eller längre än 3 cm?
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ursula Aho Fält, MD, Region Skane
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
26 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
24 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2019
Första postat (Faktisk)
6 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ultrasound study 2018/201
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .