Ultrassom 3D Endoanal e Fístula Anal (UFU)
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Region Skane
O papel do ultrassom endoanal 3D no tratamento de fístulas anais
O estudo tem como objetivo avaliar o uso da ultrassonografia endoanal 3D no manejo pré-operatório da doença da fístula anal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
95
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Malmö, Suécia
- Pelvic Floor Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fístula anal recém-diagnosticada sem procedimentos de fístula anal anteriores.
Descrição
Critério de inclusão:
- fístula anal
- sem procedimentos de fístula anteriores
Critério de exclusão:
- procedimentos de fístula anteriores
- fístula ano/retovaginal
- doença inflamatória intestinal
- mais de uma abertura interna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fístula anal
Pacientes com fístulas anais, sem procedimentos prévios de fístula.
Investigação ultrassonográfica feita como parte do tratamento cirúrgico, como seton frouxo ou fistulotomia.
|
Ultrassonografia endoanal realizada com dois transdutores diferentes no pré-operatório durante um procedimento de tratamento de fístula.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Posição da fístula
Prazo: Dia 1
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Dorsal? Ventral?
Lateral - direita ou esquerda?
|
Dia 1
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Nível da fístula
Prazo: Dia 1
|
Nível I-IV (quanto do esfíncter é afetado?)
|
Dia 1
|
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Comprimento da fístula
Prazo: Dia 1
|
Mais curto ou mais longo que 3 cm?
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ursula Aho Fält, MD, Region Skane
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ultrasound study 2018/201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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