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Ultrasonido Endoanal 3D y Fístula Anal (UFU)

27 de febrero de 2024 actualizado por: Region Skane

El papel de la ecografía endoanal 3D en el tratamiento de las fístulas anales

El estudio tiene como objetivo evaluar el uso de la ecografía endoanal 3D en el manejo preoperatorio de la enfermedad de la fístula anal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

95

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malmö, Suecia
        • Pelvic Floor Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con fístula anal recién diagnosticada sin procedimientos previos de fístula anal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fístula anal
  • sin procedimientos previos de fístula

Criterio de exclusión:

  • procedimientos previos de fístula
  • fístula ano/rectovaginal
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • más de una abertura interna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fístula anal
Pacientes con fístulas anales, sin procedimientos previos de fístula. Investigación de ultrasonido realizada como parte del tratamiento quirúrgico, como sedal suelto o fistulotomía.
Ultrasonido endoanal realizado con dos transductores diferentes antes de la operación durante un procedimiento de tratamiento de fístula.
Otros nombres:
  • Ecografía endoanal 3D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posición de la fístula
Periodo de tiempo: Día 1
¿Dorsal? ¿Ventral? Laterales, ¿derecho o izquierdo?
Día 1
Nivel de fístula
Periodo de tiempo: Día 1
Nivel I-IV (¿cuánto del esfínter está afectado?)
Día 1
Longitud de la fístula
Periodo de tiempo: Día 1
¿Más corto o más largo que 3 cm?
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ursula Aho Fält, MD, Region Skane

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

26 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

24 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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