- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03937752
Ultrasonido Endoanal 3D y Fístula Anal (UFU)
27 de febrero de 2024 actualizado por: Region Skane
El papel de la ecografía endoanal 3D en el tratamiento de las fístulas anales
El estudio tiene como objetivo evaluar el uso de la ecografía endoanal 3D en el manejo preoperatorio de la enfermedad de la fístula anal.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malmö, Suecia
- Pelvic Floor Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con fístula anal recién diagnosticada sin procedimientos previos de fístula anal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- fístula anal
- sin procedimientos previos de fístula
Criterio de exclusión:
- procedimientos previos de fístula
- fístula ano/rectovaginal
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- más de una abertura interna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Fístula anal
Pacientes con fístulas anales, sin procedimientos previos de fístula.
Investigación de ultrasonido realizada como parte del tratamiento quirúrgico, como sedal suelto o fistulotomía.
|
Ultrasonido endoanal realizado con dos transductores diferentes antes de la operación durante un procedimiento de tratamiento de fístula.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Posición de la fístula
Periodo de tiempo: Día 1
|
¿Dorsal? ¿Ventral?
Laterales, ¿derecho o izquierdo?
|
Día 1
|
Nivel de fístula
Periodo de tiempo: Día 1
|
Nivel I-IV (¿cuánto del esfínter está afectado?)
|
Día 1
|
Longitud de la fístula
Periodo de tiempo: Día 1
|
¿Más corto o más largo que 3 cm?
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ursula Aho Fält, MD, Region Skane
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
24 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ultrasound study 2018/201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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