Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D endoanální ultrazvuk a anální píštěl (UFU)

27. února 2024 aktualizováno: Region Skane

Role 3D endoanálního ultrazvuku v léčbě análních píštělí

Cílem studie je zhodnotit využití 3D endoanálního ultrazvuku v předoperační léčbě onemocnění anální píštěle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

95

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Malmö, Švédsko
        • Pelvic Floor Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově diagnostikovanou anální píštělí bez předchozích procedur anální píštěle.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anální píštěl
  • žádné předchozí procedury píštěle

Kritéria vyloučení:

  • předchozí postupy píštěle
  • ano/rektovaginální píštěl
  • zánětlivé onemocnění střev
  • více než jeden vnitřní otvor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Anální píštěl
Pacienti s análními píštělemi, bez předchozího výkonu píštěle. Ultrazvukové vyšetření prováděné jako součást chirurgické léčby, jako je uvolněný seton nebo fistulotomie.
Endoanální ultrazvuk provedený dvěma různými snímači předoperačně během procedury léčby píštěle.
Ostatní jména:
  • 3D endoanální ultrasonografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poloha píštěle
Časové okno: Den 1
Hřbetní? Břišní? Boční - vpravo nebo vlevo?
Den 1
Úroveň píštěle
Časové okno: Den 1
Úroveň I-IV (jaká část svěrače je ovlivněna?)
Den 1
Délka píštěle
Časové okno: Den 1
Kratší nebo delší než 3 cm?
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ursula Aho Fält, MD, Region Skane

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální píštěl

Klinické studie na 3D endodanální ultrazvuk

Předplatit