Échographie endoanale 3D et fistule anale (UFU)
27 février 2024 mis à jour par: Region Skane
Le rôle de l'échographie endoanale 3D dans la prise en charge des fistules anales
L'étude vise à évaluer l'utilisation de l'échographie endoanale 3D dans la prise en charge préopératoire de la fistule anale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
95
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Malmö, Suède
- Pelvic Floor Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec une fistule anale nouvellement diagnostiquée sans procédures antérieures de fistule anale.
La description
Critère d'intégration:
- fistule anale
- aucune procédure antérieure de fistule
Critère d'exclusion:
- procédures antérieures de fistule
- fistule ano/rectovaginale
- maladie inflammatoire de l'intestin
- plusieurs ouvertures internes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fistule anale
Patients avec des fistules anales, aucune procédure antérieure de fistule.
Examen échographique effectué dans le cadre d'un traitement chirurgical, tel qu'un séton lâche ou une fistulotomie.
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Échographie endoanale réalisée avec deux transducteurs différents en préopératoire lors d'une procédure de traitement de la fistule.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Position de la fistule
Délai: Jour 1
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Dorsal? Ventral?
Latéral - droit ou gauche ?
|
Jour 1
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Niveau fistule
Délai: Jour 1
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Niveau I-IV (quelle proportion du sphincter est affectée ?)
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Jour 1
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Longueur de la fistule
Délai: Jour 1
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Plus court ou plus long que 3 cm ?
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ursula Aho Fält, MD, Region Skane
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
24 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2019
Première publication (Réel)
6 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ultrasound study 2018/201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .