Clinical Outcomes for Deep Brain Stimulation
2019年6月19日 更新者：Mwiza Ushe、Washington University School of Medicine
Clinical Outcomes for Deep Brain Stimulation for Parkinson Disease, Tremor, and Dystonia
The object of this study is to longitudinally collect clinical outcomes of patients receiving deep brain stimulation for movement disorders with the objective of making retrospective comparisons and tracking of risks, benefits, and complications.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mwiza Ushe, M.D.
- 电话号码：3143625262
- 邮箱：ushem@wustl.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University in St Louis
-
接触：
- Mwiza Ushe, M.D.
- 电话号码：314-362-5262
- 邮箱：ushem@wustl.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
All patients receiving deep brain stimulation for movement disorders
描述
Inclusion Criteria:
- Levodopa responsive Parkinson disease OR
- Medically refractory Essential Tremor OR
- Medically refractory Dystonia
Exclusion Criteria:
- Dementia (Mattis Dementia Rating Scale <130)
- Structural abnormalities precluding intracranial surgery
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
UPDRS
大体时间：Change in UPDRS at 1 year after DBS (from preoperative baseline).
|
United Parkinson's Disease Rating Scale (global assessment of motor, non-motor, and quality of life associated with symptoms of Parkinson disease).
Total scores range from 0-199.
Particular emphasis is paid to subsection 3 (motor), where scores range from 0-56.
|
Change in UPDRS at 1 year after DBS (from preoperative baseline).
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mwiza Ushe, M.D.、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月3日
初级完成 (预期的)
2030年1月1日
研究完成 (预期的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月19日
首次发布 (实际的)
2019年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月19日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201101744
- R01NS075321 (美国 NIH 拨款/合同)
- R01NS097437 (美国 NIH 拨款/合同)
- R21NS098020 (美国 NIH 拨款/合同)
- T32EB021955 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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Deep Brain Stimulation的临床试验
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Rousselot BVBAKGK Science Inc.尚未招聘
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Applied Science & Performance Institute尚未招聘