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Clinical Outcomes for Deep Brain Stimulation

2019年6月19日 更新者：Mwiza Ushe、Washington University School of Medicine

Clinical Outcomes for Deep Brain Stimulation for Parkinson Disease, Tremor, and Dystonia

The object of this study is to longitudinally collect clinical outcomes of patients receiving deep brain stimulation for movement disorders with the objective of making retrospective comparisons and tracking of risks, benefits, and complications.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mwiza Ushe, M.D.
  • 電話番号：3143625262
  • メール：ushem@wustl.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University in St Louis
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All patients receiving deep brain stimulation for movement disorders

説明

Inclusion Criteria:

  • Levodopa responsive Parkinson disease OR
  • Medically refractory Essential Tremor OR
  • Medically refractory Dystonia

Exclusion Criteria:

  • Dementia (Mattis Dementia Rating Scale <130)
  • Structural abnormalities precluding intracranial surgery

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UPDRS
時間枠：Change in UPDRS at 1 year after DBS (from preoperative baseline).
United Parkinson's Disease Rating Scale (global assessment of motor, non-motor, and quality of life associated with symptoms of Parkinson disease). Total scores range from 0-199. Particular emphasis is paid to subsection 3 (motor), where scores range from 0-56.
Change in UPDRS at 1 year after DBS (from preoperative baseline).

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Washington University School of Medicine

協力者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

捜査官

  • 主任研究者：Mwiza Ushe, M.D.、Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月3日

一次修了 (予想される)

2030年1月1日

研究の完了 (予想される)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月19日

最初の投稿 (実際)

2019年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月19日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201101744
  • R01NS075321 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01NS097437 (米国 NIH グラント/契約)
  • R21NS098020 (米国 NIH グラント/契約)
  • T32EB021955 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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