Onnit Alpha Brain对认知和情绪状态的急性影响
2026年7月7日 更新者：Applied Science & Performance Institute
Onnit Alpha Brain对认知和情绪状态的急性影响：一项随机、交叉、双盲、安慰剂对照试验
这项随机、双盲、安慰剂对照的交叉研究将评估研究性补充剂（Alpha Brain）在受控睡眠剥夺条件下对健康成年人认知表现、警觉性和情绪的急性影响。
研究概览
地位
完全的
详细说明
本研究的目的是评估在急性睡眠剥夺期间，与安慰剂相比，急性补充研究性益智补充剂（Alpha Brain 或 Alpha Brain 2.0）是否能改善认知表现、警觉性和主观情绪。
健康的成年参与者将以随机顺序完成三种实验条件：Alpha Brain、Alpha Brain 2.0 和安慰剂。 每种条件之间将至少间隔3天的清除期。 参与者将在经过夜间睡眠限制后，接受标准化的认知测试、情绪评估和安全监测。 主要结果包括警觉性和认知控制的客观测量，次要结果包括主观疲劳、情绪状态和生理安全指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33634
- Applied Science Performance Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20-59岁的健康男性和女性
- 无慢性疾病
- 能够阅读和书写英文
- 愿意在研究期间保持习惯饮食、补充剂常规，并避免其他生活方式改变
- 愿意满足所有研究要求和限制。包括愿意在睡眠不足状态（≤5小时）下抵达实验室，愿意在测试日前72小时避免饮酒，并愿意在测试日前12小时内避免摄入咖啡因
排除标准：
- 通过咖啡因评估工具（咖啡因消费问卷，CCQ）评估为习惯性高咖啡因消费者（>400毫克/天）
- 不愿夜间佩戴睡眠监测器
- 已知患有任何认知障碍、心血管、代谢、内分泌或肾脏疾病
- 有发烧或感冒样症状
- 有焦虑症病史
- 有睡眠障碍（如失眠）史，以及习惯性短睡眠者（每晚睡眠<5小时）
- 有或目前患有恶性肿瘤
- 过去12个月内曾进行胃肠道手术
- 在研究开始/研究产品摄入前72小时及测试日内不饮酒
- 在研究开始前12小时内及测试日内不摄入咖啡因
- 在研究开始前1周内使用睡眠药物、褪黑素或大麻
- 经常吸烟者
- 经常饮酒者（>14杯/周）
- 目前（过去4周内）使用可能增强认知表现的膳食补充剂或处方药（包括但不限于L-茶氨酸、猫爪树皮提取物、甘油磷酸胆碱、石杉碱甲、假马齿苋、磷脂酰丝氨酸、副黄嘌呤、紫檀芪和南非醉茄）
- 目前使用可能影响认知的处方药物（激素疗法、肽类等）
- 研究开始前一周内有时区变化、轮班工作或其他改变睡眠时间超过正常时间3小时以上的生活事件
- 经研究者或申办方认定可能干扰研究参与的任何受试者
- 过去6个月内怀孕、正在哺乳、泌乳或计划在研究期间怀孕的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿尔法大脑
Alpha Brain 研究性膳食补充剂，以两粒口服胶囊形式随水服用
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Alpha Brain 是一种专有的研究性膳食补充剂。
该配方含有认知补充混合物中常用的膳食成分组合。
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有源比较器：Alpha Brain 2.0
Alpha Brain 2.0 研究性膳食补充剂，以两粒口服胶囊随水服用
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Alpha Brain 2.0是一种专有研究性膳食补充剂。
该配方包含常用于认知补充剂的膳食成分组合，将在一项随机、安慰剂对照交叉研究中以双盲条件进行评估。
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安慰剂比较：对照治疗
以两粒口服胶囊形式与水一起服用的非活性/惰性安慰剂胶囊
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安慰剂由非活性安慰剂混合物组成，以两粒胶囊形式口服给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神运动警觉性测试
大体时间：受试者将在基线期的三次访视中各完成一次，随后在补充后60分钟、120分钟和180分钟时重复进行。
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受试者将完成精神运动警觉性测试（PVT），这是一项通过Milliseconds平台电子管理的持续注意力反应时间任务，用于认知评估。PVT可生成多项性能指标，包括平均反应时间（毫秒）、失误次数（反应时间超过500毫秒）以及错误次数。
较低的平均反应时间、较少的失误和错误表明注意力表现更佳，认知疲劳减轻。
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受试者将在基线期的三次访视中各完成一次，随后在补充后60分钟、120分钟和180分钟时重复进行。
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Samn-Perelli主观疲劳量表
大体时间：在基线及补充剂服用后的30分钟、60分钟、120分钟和180分钟这三个访视点均进行采集。
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Samn-Perelli量表是一种单项目自我报告工具，用于评估主观警觉性和疲劳度。
反应记录在1-7分的单项目量表上，左侧锚点（1）标记为“完全警觉，清醒”，右侧锚点（7）标记为“完全疲惫，无法有效运作”。
该测试用于评估受试者对整体精力、警觉性、疲劳度和思维清晰度的主观体验。
分数越高表示疲劳度越高，警觉性越低。
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在基线及补充剂服用后的30分钟、60分钟、120分钟和180分钟这三个访视点均进行采集。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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斯特鲁普
大体时间：受试者将在基线时的三次访视中各完成一次，然后在补充后60分钟、120分钟和180分钟重复进行。
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受试者将通过Milliseconds平台以电子方式完成用于认知评估的Stroop任务。
Stroop任务旨在测量执行功能、认知灵活性和反应抑制能力。 它包括三种条件：对颜色词的简单反应、颜色与词语匹配、识别不匹配的颜色-词语组合。 关键指标包括简单和复杂反应时间以及执行错误。 更快的反应时间和更少的错误反映更强的执行控制能力，而延迟时间或错误可能表明认知减慢、冲动性或难以抑制自动反应。 |
受试者将在基线时的三次访视中各完成一次，然后在补充后60分钟、120分钟和180分钟重复进行。
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心率
大体时间：受试者将在基线的三次访视中完成此项评估，随后在补充后30分钟、60分钟、120分钟和180分钟重复进行。
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心率（HR）是本研究的次要结局指标，旨在评估睡眠受限认知负荷下参与者的心血管安全性。
将使用脉搏血氧仪测量心率。
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受试者将在基线的三次访视中完成此项评估，随后在补充后30分钟、60分钟、120分钟和180分钟重复进行。
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简明心境状态问卷
大体时间：受试者将在基线时完成此操作，每次访视一次，共三次，随后在补充后30分钟、120分钟和180分钟重复进行。
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受试者将完成简式心境状态量表（POMS），这是一份包含40个条目的电子自评工具，用于评估个体在七个不同维度上的瞬时情绪状态：紧张-焦虑、抑郁-沮丧、愤怒-敌意、疲劳-惰性、困惑-迷茫、活力-活动（能量）和自尊相关情感。 每个条目按5点李克特量表评分，范围从0（“完全没有”）到4（“极其”）。 领域分数通过汇总每个子量表的条目回答来计算。 总情绪困扰（TMD）分数计算为负面情绪领域（紧张、抑郁、愤怒、疲劳和困惑）的总和减去正面情绪领域（活力和自尊相关情感）的总和。 在TMD分数上加100以消除负值，最终总分范围为0至200。 TMD分数越高表示整体情绪困扰越严重，而分数越低则表示情绪状态越良好。 |
受试者将在基线时完成此操作，每次访视一次，共三次，随后在补充后30分钟、120分钟和180分钟重复进行。
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血压
大体时间：受试者将在基线时的三次访视中分别完成此操作，并在补充后30分钟、60分钟、120分钟和180分钟重复进行。
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血压（BP）是本研究的次要结局指标，用于评估在睡眠受限认知负荷下受试者的心血管安全性。
将使用标准血压袖带和血压监测仪进行测量。
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受试者将在基线时的三次访视中分别完成此操作，并在补充后30分钟、60分钟、120分钟和180分钟重复进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Sikorski, PhD、Applied Science and Performance Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Xing D, Yoo C, Gonzalez D, Jenkins V, Nottingham K, Dickerson B, Leonard M, Ko J, Faries M, Kephart W, Purpura M, Jager R, Wells SD, Sowinski R, Rasmussen CJ, Kreider RB. Dose-Response of Paraxanthine on Cognitive Function: A Double Blind, Placebo Controlled, Crossover Trial. Nutrients. 2021 Dec 15;13(12):4478. doi: 10.3390/nu13124478.
- Petrowski K, Albani C, Zenger M, Brahler E, Schmalbach B. Revised Short Screening Version of the Profile of Mood States (POMS) From the German General Population. Front Psychol. 2021 May 31;12:631668. doi: 10.3389/fpsyg.2021.631668. eCollection 2021.
- Kerksick CM. Acute Alpha-Glycerylphosphorylcholine Supplementation Enhances Cognitive Performance in Healthy Men. Nutrients. 2024 Dec 9;16(23):4240. doi: 10.3390/nu16234240.
- Basner M, Mollicone D, Dinges DF. Validity and Sensitivity of a Brief Psychomotor Vigilance Test (PVT-B) to Total and Partial Sleep Deprivation. Acta Astronaut. 2011 Dec 1;69(11-12):949-959. doi: 10.1016/j.actaastro.2011.07.015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月1日
初级完成 (实际的)
2026年6月26日
研究完成 (实际的)
2026年6月26日
研究注册日期
首次提交
2026年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月22日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月7日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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