- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03992625
Clinical Outcomes for Deep Brain Stimulation
19 giugno 2019 aggiornato da: Mwiza Ushe, Washington University School of Medicine
Clinical Outcomes for Deep Brain Stimulation for Parkinson Disease, Tremor, and Dystonia
The object of this study is to longitudinally collect clinical outcomes of patients receiving deep brain stimulation for movement disorders with the objective of making retrospective comparisons and tracking of risks, benefits, and complications.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mwiza Ushe, M.D.
- Numero di telefono: 3143625262
- Email: ushem@wustl.edu
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Reclutamento
- Washington University in St Louis
-
Contatto:
- Mwiza Ushe, M.D.
- Numero di telefono: 314-362-5262
- Email: ushem@wustl.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients receiving deep brain stimulation for movement disorders
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Levodopa responsive Parkinson disease OR
- Medically refractory Essential Tremor OR
- Medically refractory Dystonia
Exclusion Criteria:
- Dementia (Mattis Dementia Rating Scale <130)
- Structural abnormalities precluding intracranial surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
UPDRS
Lasso di tempo: Change in UPDRS at 1 year after DBS (from preoperative baseline).
|
United Parkinson's Disease Rating Scale (global assessment of motor, non-motor, and quality of life associated with symptoms of Parkinson disease).
Total scores range from 0-199.
Particular emphasis is paid to subsection 3 (motor), where scores range from 0-56.
|
Change in UPDRS at 1 year after DBS (from preoperative baseline).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mwiza Ushe, M.D., Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2030
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Discinesia
- Morbo di Parkinson
- Distonia
- Disturbi distonici
- Tremore
- Tremore Essenziale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201101744
- R01NS075321 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01NS097437 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R21NS098020 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- T32EB021955 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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