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Clinical Outcomes for Deep Brain Stimulation

19 de junio de 2019 actualizado por: Mwiza Ushe, Washington University School of Medicine

Clinical Outcomes for Deep Brain Stimulation for Parkinson Disease, Tremor, and Dystonia

The object of this study is to longitudinally collect clinical outcomes of patients receiving deep brain stimulation for movement disorders with the objective of making retrospective comparisons and tracking of risks, benefits, and complications.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mwiza Ushe, M.D.
  • Número de teléfono: 3143625262
  • Correo electrónico: ushem@wustl.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University in St Louis
        • Contacto:
          • Mwiza Ushe, M.D.
          • Número de teléfono: 314-362-5262
          • Correo electrónico: ushem@wustl.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients receiving deep brain stimulation for movement disorders

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Levodopa responsive Parkinson disease OR
  • Medically refractory Essential Tremor OR
  • Medically refractory Dystonia

Exclusion Criteria:

  • Dementia (Mattis Dementia Rating Scale <130)
  • Structural abnormalities precluding intracranial surgery

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
UPDRS
Periodo de tiempo: Change in UPDRS at 1 year after DBS (from preoperative baseline).
United Parkinson's Disease Rating Scale (global assessment of motor, non-motor, and quality of life associated with symptoms of Parkinson disease). Total scores range from 0-199. Particular emphasis is paid to subsection 3 (motor), where scores range from 0-56.
Change in UPDRS at 1 year after DBS (from preoperative baseline).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Investigadores

  • Investigador principal: Mwiza Ushe, M.D., Washington University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201101744
  • R01NS075321 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01NS097437 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R21NS098020 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • T32EB021955 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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