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不要放弃你的心：医学生研究 2

2026年4月3日 更新者：Gretchen Chapman、Carnegie Mellon University
公开的移植计划结果评估并未表明，一些计划往往会拒绝他们提供的许多心脏，而其他计划则接受更广泛的捐赠者提议。 研究人员使用实证研究来测试移植中心的绩效数据（即 反映中心捐献者接受率的移植和候补名单结果统计数据会影响外行人对器官衰退率高的中心的评估，而不是器官衰退率低的中心。 将从匹兹堡大学医学院招募 125 名医学生参与者，并随机分配到两种不同的信息呈现条件之一。 参与者将了解供体器官匹配过程，然后被要求查看与他们随机分配的病情相对应的移植结果表。 每个参与者被要求在两家医院之间选择他们认为“表现更好”的医院：一家医院采用非选择性“接受”策略（接受所有捐献心脏），另一家医院采用更具选择性的“接受”策略。 “择优挑选”策略（倾向于拒绝质量低于“优秀”的捐助者提议）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

公开的移植计划结果评估并未表明，一些计划往往会拒绝他们提供的许多心脏，而其他计划则接受更广泛的捐赠者提议。 研究人员使用实证研究来测试移植中心的绩效数据（即 反映中心捐献者接受率的移植和候补名单结果统计数据会影响外行人对器官衰退率高的中心的评估，而不是器官衰退率低的中心。 将从匹兹堡大学医学院招募 125 名医学生参与者，并随机分配到两种不同的信息呈现条件之一：

条件 1（“基线”条件）：仅查看综合移植存活率（例如 移植存活率未按每个中心接受的供体心脏的数量和质量进行分层）

条件 2：仅查看分层移植存活率（例如 移植存活率分为接受优秀供体器官的患者和接受次优供体器官的患者）

参与者将了解供体器官匹配过程，然后被要求查看与他们被随机分配的条件相对应的移植结果表。每个参与者被要求选择他们认为“表现更好”的医院两家医院：一家医院采用非选择性“接受”策略（接受所有捐献心脏捐献），另一家医院采用更具选择性的“择优挑选”策略（倾向于拒绝质量不及“优秀”的捐献捐献） 。 为了确定这种选择模式背后的决策过程，调查人员将检查假定的调解人。 具体来说，参与者在在两家医院之间做出选择时，将被要求评估他们在多大程度上考虑患者获得良好心脏、避免次优心脏以及获得任何类型心脏的机会。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Carnegie Mellon University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

如果参与者在同意书中确认以下纳入标准，他们将被要求参与。

  1. 18岁或以上
  2. 必须阅读并理解同意书中的信息
  3. 必须想要参与研究并继续调查
  4. 必须居住在美国
  5. 匹兹堡大学医学院二、三或四年级医学生

排除标准：

1. 不符合匹兹堡大学医学院二、三、四年级医学生主要标准的参与者

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：条件 1：仅组合
随机分配到基线（控制）臂条件 1 的参与者将仅查看合并的移植存活结果信息（例如 在两家医院之间做出选择时，移植存活率未按每个中心接受的供体心脏的数量和质量分层）。
实验性的：条件 3：仅分层
在两家医院之间做出选择时，随机分配到条件 3 的参与者将仅查看分层移植存活结果信息。
其他：分层移植存活率

结果统计表中的移植存活率分为两组：(i) 接受优良供体器官的患者和 (ii) 接受次优供体器官的患者。

分层移植存活率是根据接受每种质量类别器官的移植患者的存活率计算得出的。

优秀移植生存率=[优秀器官移植后存活患者数]/[优秀器官接受移植患者数]边缘移植存活率=[边缘器官移植后存活患者数]/[接受移植优秀器官患者数]谁接受了边缘器官移植]

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医院选择
大体时间：1天

结果变量将衡量两家医院之间的二元选择：一家采用选择性供体心脏接受策略，另一家采用非选择性供体心脏接受策略。

参与者将回答“哪家医院是患者更好的选择？”的问题。 请单击下面两个表格中的一个，以表明哪家医院是更好的选择。” 参与者将选择两个结果表，其中包含选择性医院和非选择性医院（平衡，这样两个选择中的每一个都同样可能出现在每种情况下选择场景的顶部）。 选择每家医院的参与者人数将作为分析中使用的测量结果变量。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Mediator of Hospital Choice
大体时间：1 天

参与者回答了问题：“为什么一家移植医院可能优于另一家？ 在您的决定中，哪些原因最重要？ 请移动滑块以表明您对以下每个原因的考虑程度（0=原因不重要，100=原因极其重要）。 患者在我选择的医院更有可能接受任何类型的供体心脏。”

报告的数据是此0-100量表的平均回复。
1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Carnegie Mellon University

调查人员

  • 首席研究员：Alison E Butler, BS、Carnegie Mellon University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月27日

初级完成 (实际的)

2020年3月31日

研究完成 (实际的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月22日

首次发布 (实际的)

2019年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月3日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1 F30 HL152526-01-B
  • 20PRE35120492 (其他赠款/资助编号：American Heart Association)
  • 1F30HL152526-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

PI 将在相应手稿发表后至少 1 年、最长 3 年内提供所有原始 IPD 文件以及统计分析方案描述和用于正确分析的信息下载。 所有人类受试者数据在最初从在线调查平台写入服务器时都会立即匿名，因此参与者的机密性不会因该数据共享计划而受到损害。

申请人研究的所有假设、方法和计划分析都将在 ClinicalTrials.gov 上预先注册 和开放科学框架。

IPD 共享时间框架

所有原始文件、统计分析方案描述以及用于正确分析的信息将在相应手稿发表后至少 1 年、最长 3 年内可供下载。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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