Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nie wyrzucaj serca: badanie studentów medycyny 2

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gretchen Chapman, Carnegie Mellon University
Publicznie dostępne oceny wyników programów przeszczepiania nie wskazują, że niektóre programy mają tendencję do odrzucania wielu oferowanych im serc, podczas gdy inne akceptują szerszy zakres ofert dawców. Badacze wykorzystują badania empiryczne, aby sprawdzić, czy dane dotyczące wydajności ośrodka transplantacyjnego (tj. statystyki dotyczące wyników przeszczepów i list oczekujących), które odzwierciedlają wskaźniki akceptacji dawców w ośrodkach, wpływają na laików, aby oceniali ośrodki z wysokim wskaźnikiem utraty narządów w mniej korzystny sposób niż ośrodki z niskim wskaźnikiem utraty narządów. 125 studentów medycyny zostanie zrekrutowanych ze Szkoły Medycznej Uniwersytetu w Pittsburghu i losowo przydzielonych do jednego z dwóch różnych warunków prezentacji informacji. Uczestnicy zostaną zapoznani z procesem dopasowywania narządów dawcy, a następnie poproszeni o zapoznanie się z tabelą wyników przeszczepu odpowiadających schorzeniu, do którego zostali losowo przydzieleni. Każdy uczestnik jest proszony o wybranie szpitala, który według niego ma „lepsze wyniki” spośród dwóch: jeden szpital stosujący strategię nieselektywną, „akceptującą” (przyjmuje wszystkie oferty serc dawców) i jeden szpital stosujący bardziej selektywną, strategia „cherrypicking” (ma tendencję do odrzucania ofert dawców, które są gorszej jakości niż „doskonała”).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Publicznie dostępne oceny wyników programów przeszczepiania nie wskazują, że niektóre programy mają tendencję do odrzucania wielu oferowanych im serc, podczas gdy inne akceptują szerszy zakres ofert dawców. Badacze wykorzystują badania empiryczne, aby sprawdzić, czy dane dotyczące wydajności ośrodka transplantacyjnego (tj. statystyki dotyczące wyników przeszczepów i list oczekujących), które odzwierciedlają wskaźniki akceptacji dawców w ośrodkach, wpływają na laików, aby oceniali ośrodki z wysokim wskaźnikiem utraty narządów w mniej korzystny sposób niż ośrodki z niskim wskaźnikiem utraty narządów. 125 studentów medycyny zostanie zrekrutowanych ze Szkoły Medycznej Uniwersytetu w Pittsburghu i losowo przydzielonych do jednego z dwóch różnych warunków prezentacji informacji:

Warunek 1 („stan wyjściowy”): wyświetlanie tylko łącznego przeżycia przeszczepu (np. współczynnik przeżycia przeszczepu niestratyzowany według liczby i jakości serc dawców przyjętych w każdym ośrodku)

Warunek 2: wyświetl tylko stratyfikowane przeżycie przeszczepu (np. współczynnik przeżycia przeszczepów ze stratą na pacjentów, którzy otrzymali narządy od dawców doskonałych i pacjentów, którzy otrzymali narządy od dawców gorszych niż optymalne)

Uczestnicy zostaną zapoznani z procesem dopasowywania narządów dawcy, a następnie poproszeni o zapoznanie się z tabelą wyników przeszczepów odpowiadających schorzeniu, do którego zostali losowo przydzieleni. Każdy uczestnik proszony jest o wybranie szpitala, który według niego „działa lepiej” pomiędzy dwa szpitale: jeden szpital stosujący nieselektywną strategię „akceptowania” (przyjmuje wszystkie oferty serc od dawców) i jeden szpital stosujący bardziej selektywną strategię „wybierania wiśni” (zwykle odrzuca oferty dawców o niższej niż „doskonałej” jakości) . Aby zidentyfikować proces decyzyjny leżący u podstaw tego wzorca wyboru, badacze zbadają domniemanego mediatora. W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, w jakim stopniu przy dokonywaniu wyboru między dwoma szpitalami brali pod uwagę szanse pacjentów na uzyskanie doskonałego serca, uniknięcie serca mniej niż optymalnego i uzyskanie dowolnego typu serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Carnegie Mellon University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy zostaną poproszeni o udział, jeśli w formularzu zgody potwierdzą poniższe kryteria włączenia.

  1. 18 lat lub więcej
  2. musi przeczytać i zrozumieć informacje zawarte w formularzu zgody
  3. muszą chcieć wziąć udział w badaniu i kontynuować badanie
  4. musi mieszkać w Stanach Zjednoczonych
  5. Student drugiego, trzeciego lub czwartego roku medycyny na Uniwersytecie Medycznym w Pittsburghu

Kryteria wykluczenia:

1. uczestnicy, którzy nie spełniają podstawowego kryterium bycia studentem II, III lub IV roku medycyny w University of Pittsburgh School of Medicine

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Warunek 1: Tylko w połączeniu
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia wyjściowego (kontrolnego) Warunek 1 zobaczą tylko łączne informacje o wyniku przeżycia przeszczepu (np. wskaźnik przeżywalności przeszczepów nierozwarstwiony według liczby i jakości dawców serc przyjętych w każdym ośrodku) przy dokonywaniu wyboru między dwoma szpitalami.
Eksperymentalny: Warunek 3: Tylko stratyfikowany
Uczestnicy przydzieleni losowo do Warunku 3 będą przeglądać tylko stratyfikowane informacje o wyniku przeżycia przeszczepu podczas dokonywania wyboru między dwoma szpitalami.
Inny: Stratyfikowane przeżycie przeszczepu

Wskaźnik przeżycia przeszczepu w tabeli statystyk wyników jest podzielony na dwie grupy: (i) pacjenci, którzy otrzymali doskonałe narządy dawcy i (ii) pacjenci, którzy otrzymali mniej niż optymalne narządy dawcy.

Stratyfikowane przeżycie po przeszczepie jest obliczane na podstawie wskaźników przeżycia pacjentów po przeszczepie, którzy otrzymali narząd z każdej kategorii jakości.

doskonałe przeżycie przeszczepu = [liczba pacjentów, którzy przeżyli po przeszczepie z doskonałym narządem]/[liczba pacjentów, u których doskonały narząd został przyjęty do przeszczepu] marginalne przeżycie przeszczepu = [liczba pacjentów, którzy przeżyli po przeszczepie z narządem brzeżnym]/[liczba pacjentów dla którego narząd brzeżny został przyjęty do przeszczepu]

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybór szpitala
Ramy czasowe: 1 dzień

Zmienna wynikowa będzie miarą wyboru binarnego między dwoma szpitalami: jednym z selektywną strategią akceptacji serca dawcy i jednym z nieselektywną strategią akceptacji serca dawcy.

Uczestnicy odpowiedzą na pytanie „Który Szpital jest lepszym wyborem dla pacjentów? Proszę kliknąć na jedną z dwóch poniższych tabel, aby wskazać, który szpital jest lepszym wyborem.” Uczestnicy wybiorą dwie tabele wyników przedstawiające szpital selektywny i nieselektywny (zrównoważone, tak że każda z dwóch opcji z takim samym prawdopodobieństwem zostanie przedstawiona na górze scenariusza wyboru w każdym stanie). Liczba uczestników, którzy wybiorą każdy szpital, będzie mierzoną zmienną wyniku stosowaną w analizach.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediator wyboru szpitala
Ramy czasowe: 1 dzień

Uczestnicy odpowiedzieli na pytanie "Istnieje wiele powodów, dla których jeden szpital transplantologiczny może osiągać lepsze wyniki niż inny.\nKtóre powody były dla Pana/Pani najważniejsze przy podejmowaniu decyzji?\nProszę przesunąć suwak, aby wskazać, jak bardzo każdy z poniższych powodów był brany pod uwagę (0=powód nie był ważny, 100=powód był niezwykle ważny).\nPacjenci mieli większe szanse na otrzymanie dowolnego rodzaju serca dawcy w szpitalu, który wybrałem/-am."

Przedstawione dane to średnie odpowiedzi w skali 0-100.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison E Butler, BS, Carnegie Mellon University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 F30 HL152526-01-B
  • 20PRE35120492 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)
  • 1F30HL152526-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

PI udostępni do pobrania wszystkie surowe pliki IPD – wraz z opisami protokołów analizy statystycznej i informacjami niezbędnymi do prawidłowej analizy – przez minimum 1 rok i maksymalnie 3 lata od publikacji odpowiednich manuskryptów. Wszystkie dane uczestników badania są anonimizowane natychmiast po ich pierwszym zapisaniu z platformy ankiet online na serwer, dzięki czemu plan udostępniania danych nie będzie naruszał poufności uczestników.

Wszystkie hipotezy, metody i planowane analizy na potrzeby badań wnioskodawcy zostaną wstępnie zarejestrowane na stronie ClinicalTrials.gov i Ramy Otwartej Nauki.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie surowe pliki, opisy protokołów analiz statystycznych oraz informacje potrzebne do prawidłowej analizy będą dostępne do pobrania przez minimum 1 rok i maksymalnie 3 lata od publikacji odpowiednich manuskryptów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj