Don't Throw Your Heart Away: Medical Student Study 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Publicly available outcome assessments for transplant programs do not make salient that some programs tend to reject many of the hearts they are offered, whereas other programs accept a broader range of donor offers. The investigators use empirical studies to test whether transplant center performance data (i.e. transplant and waitlist outcome statistics) that reflect center donor acceptance rates influence laypersons to evaluate centers with high organ decline rates less favorably than centers with low organ decline rates. 125 medical student participants will be recruited from University of Pittsburgh Medical School and randomized to one of two different information presentation conditions:
Condition 1 ("baseline" condition): view only combined transplant survival (e.g. transplant survival rate not stratified by number and quality of donor hearts accepted at each center)
Condition 2: view only stratified transplant survival (e.g. transplant survival rate stratified into patients who received excellent donor organs and patients who received less than optimal donor organs)
Participants will be given an introduction to the donor organ match process, then asked to view the table of transplant outcomes corresponding to the condition they were randomized to.Each participant is asked to choose the hospital that they would consider to be "higher performing" between two hospitals: one hospital with a non-selective, "accepting" strategy (takes all donor heart offers), and one hospital with a more selective, "cherrypicking" strategy (tends to reject donor offers that are less than "excellent" quality). In order to identify the decision process that underlies this choice pattern, the investigators will examine a putative mediator. Specifically, participants will be asked to rate the extent to which they considered patients' chances of getting an excellent heart, avoiding a less-than-optimal heart, and getting any type of heart when making their choice between the two hospitals.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Carnegie Mellon University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Participants will be asked to participate if they confirm the following inclusion criteria in the consent form.
- 18 years of age or older
- must read and understand the information in the consent form
- must want to participate in the research and continue with the survey
- must live in United States
- 2nd, 3rd, or 4th year medical student at University of Pittsburgh School of Medicine
Exclusion Criteria:
1. participants who do not meet primary criterion of being a 2nd, 3rd, or 4th year medical student at University of Pittsburgh School of Medicine
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Condición 1: solo combinado
Los participantes asignados al azar al brazo de referencia (control) Condición 1 verán solo la información de resultado de supervivencia del trasplante combinado (p.
tasa de supervivencia del trasplante no estratificada por número y calidad de los corazones de donantes aceptados en cada centro) al elegir entre los dos hospitales.
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Experimental: Condición 3: Solo estratificado
Los participantes asignados al azar a la Condición 3 solo verán información estratificada sobre los resultados de supervivencia del trasplante cuando elijan entre los dos hospitales.
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La tasa de supervivencia del trasplante en la tabla de estadísticas de resultados se estratifica en dos grupos: (i) pacientes que recibieron órganos de donantes excelentes y (ii) pacientes que recibieron órganos de donantes menos que óptimos. La supervivencia estratificada del trasplante se calcula a partir de las tasas de supervivencia de los pacientes trasplantados que recibieron cada categoría de calidad de órgano. supervivencia del trasplante excelente = [número de pacientes que sobrevivieron después del trasplante con un órgano excelente]/[número de pacientes en los que se aceptó el trasplante de órgano excelente] supervivencia del trasplante marginal = [número de pacientes que sobrevivieron después del trasplante con un órgano marginal]/[número de pacientes para cuyo órgano marginal fue aceptado para trasplante] |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elección de hospital
Periodo de tiempo: 1 día
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La variable de resultado será una medida de elección binaria entre dos hospitales: uno con una estrategia de aceptación selectiva de corazones de donantes y otro con una estrategia de aceptación de corazones de donantes no selectivos. Los participantes responderán a la pregunta "¿Qué hospital es una mejor opción para los pacientes? Haga clic en una de las dos tablas a continuación para indicar qué hospital es la mejor opción". Los participantes elegirán dos tablas de resultados que presenten el hospital selectivo y no selectivo (contrabalanceado, de modo que cada una de las dos opciones tenga la misma probabilidad de presentarse en la parte superior del escenario de elección en cada condición). El número de participantes que eligen cada hospital será la variable de resultado medida utilizada en los análisis. |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediador de elección de hospital
Periodo de tiempo: 1 día
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En la siguiente página de la encuesta, los participantes responderán a tres preguntas intermedias: "Hay muchas razones por las que un hospital de trasplantes puede superar a otro. ¿Qué razones fueron las más importantes en su decisión? Mueva el control deslizante para indicar cuánto consideró cada una de las siguientes razones (0 = la razón no fue importante, 100 = la razón fue extremadamente importante)." Luego, los participantes moverán una barra deslizante (0-100) para indicar la importancia de los siguientes tres elementos: Los pacientes tenían más probabilidades de recibir un excelente corazón de donante en el hospital que elegí. Los pacientes tenían menos probabilidades de recibir un corazón de donante marginal en el hospital que escogí. Los pacientes tenían más probabilidades de recibir cualquier tipo de corazón en el hospital que elegí. El tercer elemento (más propenso a recibir cualquier tipo de corazón) será la única variable que se incluirá en el análisis de mediación planificada. |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison E Butler, BS, Carnegie Mellon University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1 F30 HL152526-01-B
- 20PRE35120492 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
The PI will make all of the raw IPD files - together with statistical analysis protocol descriptions and information for proper analysis available for download a minimum of 1 year, and a maximum of 3 years, after publication of the corresponding manuscripts. All human subjects data are anonymized immediately when they are initially written from the online survey platform to the server, and thus participant confidentiality will not be compromised by this plan for data sharing.
All hypotheses, methods, and planned analyses for the applicant's studies will be pre-registered on ClinicalTrials.gov and Open Science Framework.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Supervivencia estratificada del trasplante
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University Health Network, TorontoTerminado