Не выбрасывайте свое сердце: исследование студента-медика 2
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Публично доступные оценки результатов программ трансплантации не подчеркивают тот факт, что некоторые программы склонны отклонять многие из предлагаемых им сердец, тогда как другие программы принимают более широкий спектр донорских предложений. Исследователи используют эмпирические исследования, чтобы проверить, соответствуют ли данные о работе центра трансплантации (т. статистика результатов трансплантации и списка ожидания), которые отражают показатели приема доноров в центры, влияют на непрофессионалов, которые оценивают центры с высокими показателями отказа органов менее благосклонно, чем центры с низкими показателями отказа органов. 125 студентов-медиков будут набраны из Медицинской школы Университета Питтсбурга и рандомизированы для одного из двух различных условий представления информации:
Условие 1 («исходное» состояние): просмотр только комбинированной выживаемости трансплантатов (например, выживаемость трансплантата, не стратифицированная по количеству и качеству донорских сердец, принятых в каждом центре)
Условие 2: просматривать только стратифицированную выживаемость трансплантатов (например, выживаемость после трансплантации, стратифицированная на пациентов, получивших отличные донорские органы, и пациентов, получивших неоптимальные донорские органы)
Участников познакомят с процессом подбора донорских органов, а затем попросят просмотреть таблицу результатов трансплантации, соответствующую состоянию, в которое они были рандомизированы. Каждому участнику предлагается выбрать больницу, которую он считает «более эффективной» между две больницы: одна больница с неселективной, «принимающей» стратегией (принимает все предложения донорских сердец) и одна больница с более избирательной стратегией «выбора вишен» (склонна отклонять предложения доноров, качество которых ниже «отличного»). . Чтобы определить процесс принятия решений, лежащий в основе этой модели выбора, следователи исследуют предполагаемого посредника. В частности, участникам будет предложено оценить, насколько они учитывали шансы пациентов получить отличное сердце, избежать неоптимального сердца и получить любой тип сердца при выборе между двумя больницами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участникам будет предложено принять участие, если они подтвердят следующие критерии включения в форме согласия.
- 18 лет и старше
- должен прочитать и понять информацию в форме согласия
- должен захотеть принять участие в исследовании и продолжить опрос
- должен жить в США
- Студент 2-го, 3-го или 4-го курса медицинского факультета Медицинского факультета Питтсбургского университета.
Критерии исключения:
1. участники, которые не соответствуют основным критериям быть студентом 2-го, 3-го или 4-го курса медицинского факультета Медицинского факультета Питтсбургского университета.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Условие 1: только комбинированное
Участники, рандомизированные в исходную (контрольную) группу Состояние 1, будут просматривать только комбинированную информацию об исходе выживания трансплантата (например,
выживаемость трансплантатов без стратификации по количеству и качеству донорских сердец, принятых в каждый центр) при выборе между двумя больницами.
|
|
|
Экспериментальный: Условие 3: только стратификация
Участники, рандомизированные в состояние 3, будут просматривать только стратифицированную информацию о результатах выживаемости трансплантата при выборе между двумя больницами.
|
Коэффициент выживаемости трансплантатов в таблице статистики исходов стратифицирован на две группы: (i) пациенты, которые получили отличные донорские органы, и (ii) пациенты, которые получили менее оптимальные донорские органы. Стратифицированная выживаемость трансплантата рассчитывается на основе показателей выживаемости пациентов, перенесших трансплантацию, которым была пересажена каждая категория качества органа. отличная выживаемость трансплантата = [количество пациентов, выживших после трансплантации с отличным органом]/[количество пациентов, у которых отличный орган был принят для трансплантации] маргинальная выживаемость трансплантата = [количество пациентов, выживших после трансплантации с маргинальным органом]/[количество пациентов для маргинальный орган которого был принят для трансплантации] |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор больницы
Временное ограничение: 1 день
|
Переменная результата будет мерой бинарного выбора между двумя больницами: одна со стратегией селективного принятия донорского сердца и одна со стратегией неселективного принятия донорского сердца. Участники ответят на вопрос «Какую больницу лучше выбрать для пациентов? Пожалуйста, нажмите на одну из двух таблиц ниже, чтобы указать, какая больница является лучшим выбором». Участники выберут две таблицы исходов, включающие селективную и неселективную больницу (уравновешенные, так что каждый из двух вариантов с равной вероятностью будет представлен в верхней части сценария выбора в каждом состоянии). Количество участников, выбравших каждую больницу, будет измеряемой переменной результата, используемой в анализе. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посредник выбора больницы
Временное ограничение: 1 день
|
Участники отвечали на вопрос "Есть много причин, по которым одна трансплантационная больница может превзойти другую. Какие причины были наиболее важны для вашего решения? Пожалуйста, переместите ползунок, чтобы указать, насколько вы учитывали каждую из следующих причин (0=причина не была важной, 100=причина была чрезвычайно важной). Пациенты с большей вероятностью могли получить донорское сердце любого типа в выбранной мной больнице." Представленные данные — это средние ответы по данной шкале от 0 до 100. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alison E Butler, BS, Carnegie Mellon University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1 F30 HL152526-01-B
- 20PRE35120492 (Другой номер гранта/финансирования: American Heart Association)
- 1F30HL152526-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
PI сделает все необработанные файлы IPD вместе с описаниями протоколов статистического анализа и информацией для надлежащего анализа доступными для загрузки минимум через 1 год и максимум через 3 года после публикации соответствующих рукописей. Все данные субъектов-людей анонимизируются сразу же после их первоначальной записи с платформы онлайн-опроса на сервер, и, таким образом, конфиденциальность участников не будет нарушена этим планом обмена данными.
Все гипотезы, методы и запланированные анализы исследований заявителя будут предварительно зарегистрированы на сайте ClinicalTrials.gov. и структура открытой науки.
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .