Don't Throw Your Heart Away: Medical Student Study 2
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Publicly available outcome assessments for transplant programs do not make salient that some programs tend to reject many of the hearts they are offered, whereas other programs accept a broader range of donor offers. The investigators use empirical studies to test whether transplant center performance data (i.e. transplant and waitlist outcome statistics) that reflect center donor acceptance rates influence laypersons to evaluate centers with high organ decline rates less favorably than centers with low organ decline rates. 125 medical student participants will be recruited from University of Pittsburgh Medical School and randomized to one of two different information presentation conditions:
Condition 1 ("baseline" condition): view only combined transplant survival (e.g. transplant survival rate not stratified by number and quality of donor hearts accepted at each center)
Condition 2: view only stratified transplant survival (e.g. transplant survival rate stratified into patients who received excellent donor organs and patients who received less than optimal donor organs)
Participants will be given an introduction to the donor organ match process, then asked to view the table of transplant outcomes corresponding to the condition they were randomized to.Each participant is asked to choose the hospital that they would consider to be "higher performing" between two hospitals: one hospital with a non-selective, "accepting" strategy (takes all donor heart offers), and one hospital with a more selective, "cherrypicking" strategy (tends to reject donor offers that are less than "excellent" quality). In order to identify the decision process that underlies this choice pattern, the investigators will examine a putative mediator. Specifically, participants will be asked to rate the extent to which they considered patients' chances of getting an excellent heart, avoiding a less-than-optimal heart, and getting any type of heart when making their choice between the two hospitals.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Participants will be asked to participate if they confirm the following inclusion criteria in the consent form.
- 18 years of age or older
- must read and understand the information in the consent form
- must want to participate in the research and continue with the survey
- must live in United States
- 2nd, 3rd, or 4th year medical student at University of Pittsburgh School of Medicine
Exclusion Criteria:
1. participants who do not meet primary criterion of being a 2nd, 3rd, or 4th year medical student at University of Pittsburgh School of Medicine
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Условие 1: только комбинированное
Участники, рандомизированные в исходную (контрольную) группу Состояние 1, будут просматривать только комбинированную информацию об исходе выживания трансплантата (например,
выживаемость трансплантатов без стратификации по количеству и качеству донорских сердец, принятых в каждый центр) при выборе между двумя больницами.
|
|
|
Экспериментальный: Условие 3: только стратификация
Участники, рандомизированные в состояние 3, будут просматривать только стратифицированную информацию о результатах выживаемости трансплантата при выборе между двумя больницами.
|
Коэффициент выживаемости трансплантатов в таблице статистики исходов стратифицирован на две группы: (i) пациенты, которые получили отличные донорские органы, и (ii) пациенты, которые получили менее оптимальные донорские органы. Стратифицированная выживаемость трансплантата рассчитывается на основе показателей выживаемости пациентов, перенесших трансплантацию, которым была пересажена каждая категория качества органа. отличная выживаемость трансплантата = [количество пациентов, выживших после трансплантации с отличным органом]/[количество пациентов, у которых отличный орган был принят для трансплантации] маргинальная выживаемость трансплантата = [количество пациентов, выживших после трансплантации с маргинальным органом]/[количество пациентов для маргинальный орган которого был принят для трансплантации] |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор больницы
Временное ограничение: 1 день
|
Переменная результата будет мерой бинарного выбора между двумя больницами: одна со стратегией селективного принятия донорского сердца и одна со стратегией неселективного принятия донорского сердца. Участники ответят на вопрос «Какую больницу лучше выбрать для пациентов? Пожалуйста, нажмите на одну из двух таблиц ниже, чтобы указать, какая больница является лучшим выбором». Участники выберут две таблицы исходов, включающие селективную и неселективную больницу (уравновешенные, так что каждый из двух вариантов с равной вероятностью будет представлен в верхней части сценария выбора в каждом состоянии). Количество участников, выбравших каждую больницу, будет измеряемой переменной результата, используемой в анализе. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посредник выбора больницы
Временное ограничение: 1 день
|
На следующей странице опроса участники ответят на три вопроса посредника: «Есть много причин, по которым одна больница по трансплантации может превзойти другую. Какие причины были наиболее важными в вашем решении? Пожалуйста, переместите ползунок, чтобы указать, насколько вы учитывали каждую из приведенных ниже причин (0 = причина не важна, 100 = причина очень важна)». Затем участники будут перемещать ползунок (0-100), чтобы указать важность следующих трех пунктов: Пациенты с большей вероятностью могли получить превосходное донорское сердце в выбранной мною больнице. Пациенты с меньшей вероятностью получили маргинальное донорское сердце в выбранной мной больнице. В той больнице, которую я выбрал, пациенты с большей вероятностью получали сердце любого типа. Третий пункт (с большей вероятностью получит любое сердце) будет единственной переменной, включенной в запланированный анализ посредничества. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alison E Butler, BS, Carnegie Mellon University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1 F30 HL152526-01-B
- 20PRE35120492 (Другой номер гранта/финансирования: American Heart Association)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
The PI will make all of the raw IPD files - together with statistical analysis protocol descriptions and information for proper analysis available for download a minimum of 1 year, and a maximum of 3 years, after publication of the corresponding manuscripts. All human subjects data are anonymized immediately when they are initially written from the online survey platform to the server, and thus participant confidentiality will not be compromised by this plan for data sharing.
All hypotheses, methods, and planned analyses for the applicant's studies will be pre-registered on ClinicalTrials.gov and Open Science Framework.
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стратифицированная выживаемость трансплантата
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Еще не набираютДепрессия | Качество жизни | Терминальная стадия почечной недостаточности | Физическая инвалидностьСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalDana-Farber Cancer InstituteЗавершенныйЛимфома Ходжкина | Хронический лимфолейкоз | Лимфома низкой степени злокачественности | Диффузная, крупная В-клеточная, лимфома | Т-клеточная лимфома | Мантийно-клеточная лимфома | Лимфома, малая лимфоцитарнаяСоединенные Штаты