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Impact of LPV During OFA on Postoperative Oxygen Saturation.

2019年12月6日 更新者：Jan Mulier、AZ Sint-Jan AV

Observational Study Evaluating the Impact of Lung Protective Ventilation (LPV) During Opioid Free Anesthesia (OFA) on Postoperative Oxygen Saturation.

Observational study comparing patients with lung protective ventilation (LPV) following the consensus guidelines by Young C with patients getting routine lung ventilation, both during opioid free anesthesia (OFA).

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

The paper by C Young et al describes the essential steps in protecting the lungs and preventing post operative pulmonary complications (PPC) like alveolar collapse.

Alveolar collapse can be measured by oxygen saturation drop when no oxygen therapy is given, when full neuromuscular block (NMB) reversal and no opioid is given intra and postoperative.

LPV means:

tidal volume of 6 ml/kg, inspiratory-expiratory (I/E) ratio of 1/1, positive end expiratory pressure (PEEP) minimum 5 cmH20 and higher during laparoscopy in obese patients, Inspiratory oxygen concentration (FIO2) max 80% during induction and max 40 % during maintenance and extubation. Extubation in an awake, full NMB reversed patient getting no opioids while giving continuous positive airway pressure (CPAP) during withdrawal of the tube. Lung recruitment maneuver (LRM) when lung compliance decreases below 40 milliliter per centimeter water. (ml/cmH2O)

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
      • Brugge、比利时、8000
        • Azsintjan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

bariatric surgery is performed in obese patients with BMI > 35

描述

Inclusion Criteria:

  • bariatric surgery
  • morbid obesity ( BMI > 35)

Exclusion Criteria:

  • patients with pre existing severe cardio-pulmonary diseases having oxygen saturation without oxygen below 94%.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
lung protective ventilation (LPV)
lung protective ventilation low tidal volume, minimum PEEP and higher PEEP and lung recruitment based on total lung compliance, low inspiratory oxygen concentration and CPAP during extubation without prior suctioning inside the endotracheal tube.
程序：LPV
LPV means tidal volume of 6 ml/kg, inspiratory-expiratory (I/E) ratio of 1/1, positive end expiratory pressure (PEEP) minimum 5 cmH20 and higher during laparoscopy in obese patients, Inspiratory oxygen concentration (FIO2) 40 % during maintenance and extubation while also giving CPAP. Lung recruitment maneuver (LRM) when lung compliance decreases below 40 ml/cmH2O.
routine lung ventilation (LV)
ventilation and adapting PEEP, LRM and oxygen only when saturation drops.
程序：routine LV
Give volume en frequency as required by end tidal carbon dioxide, PEEP and LRM only when saturation drops intra operative, no requirement to use low FIO2 and CPAP during extubation.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
postoperative oxygen saturation
大体时间：up to maximum 4 hours
saturation is continuously measured in the post anesthetic area without giving oxygen until sat drops below 94%.
up to maximum 4 hours

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AZ Sint-Jan AV

调查人员

  • 首席研究员：Jan Paul Mulier、AZSint Jan AV

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年12月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月6日

首次发布 (实际的)

2019年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月6日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OS impact LPV on SAT d OFA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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