- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04192305
Impact of LPV During OFA on Postoperative Oxygen Saturation.
Observational Study Evaluating the Impact of Lung Protective Ventilation (LPV) During Opioid Free Anesthesia (OFA) on Postoperative Oxygen Saturation.
연구 개요
상세 설명
The paper by C Young et al describes the essential steps in protecting the lungs and preventing post operative pulmonary complications (PPC) like alveolar collapse.
Alveolar collapse can be measured by oxygen saturation drop when no oxygen therapy is given, when full neuromuscular block (NMB) reversal and no opioid is given intra and postoperative.
LPV means:
tidal volume of 6 ml/kg, inspiratory-expiratory (I/E) ratio of 1/1, positive end expiratory pressure (PEEP) minimum 5 cmH20 and higher during laparoscopy in obese patients, Inspiratory oxygen concentration (FIO2) max 80% during induction and max 40 % during maintenance and extubation. Extubation in an awake, full NMB reversed patient getting no opioids while giving continuous positive airway pressure (CPAP) during withdrawal of the tube. Lung recruitment maneuver (LRM) when lung compliance decreases below 40 milliliter per centimeter water. (ml/cmH2O)
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jan Paul Mulier
- 전화번호: +32486729203
- 이메일: jan.mulier@azsintjan.be
연구 연락처 백업
- 이름: Mulier
연구 장소
-
-
-
Brugge, 벨기에, 8000
- Azsintjan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- bariatric surgery
- morbid obesity ( BMI > 35)
Exclusion Criteria:
- patients with pre existing severe cardio-pulmonary diseases having oxygen saturation without oxygen below 94%.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
lung protective ventilation (LPV)
lung protective ventilation low tidal volume, minimum PEEP and higher PEEP and lung recruitment based on total lung compliance, low inspiratory oxygen concentration and CPAP during extubation without prior suctioning inside the endotracheal tube.
|
LPV means tidal volume of 6 ml/kg, inspiratory-expiratory (I/E) ratio of 1/1, positive end expiratory pressure (PEEP) minimum 5 cmH20 and higher during laparoscopy in obese patients, Inspiratory oxygen concentration (FIO2) 40 % during maintenance and extubation while also giving CPAP.
Lung recruitment maneuver (LRM) when lung compliance decreases below 40 ml/cmH2O.
|
routine lung ventilation (LV)
ventilation and adapting PEEP, LRM and oxygen only when saturation drops.
|
Give volume en frequency as required by end tidal carbon dioxide, PEEP and LRM only when saturation drops intra operative, no requirement to use low FIO2 and CPAP during extubation.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
postoperative oxygen saturation
기간: up to maximum 4 hours
|
saturation is continuously measured in the post anesthetic area without giving oxygen until sat drops below 94%.
|
up to maximum 4 hours
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OS impact LPV on SAT d OFA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
LPV에 대한 임상 시험
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...National Health Security Office, Thailand; Swiss HIV Cohort Study완전한
-
French National Agency for Research on AIDS and...Merck Sharp & Dohme LLC완전한
-
Fundacion SEIMC-GESIDAAbbott완전한
-
Juan A. Arnaiz완전한
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline완전한HIV 감염아르헨티나, 태국, 러시아 연방, 멕시코, 남아프리카, 루마니아, 중국, 칠레, 우크라이나, 콜롬비아, 페루, 브라질, 케냐
-
Guangzhou 8th People's HospitalWuhan Union Hospital, China; LiuZhou People's Hospital; Tianjin Second People's Hospital; The... 그리고 다른 협력자들모병
-
Drugs for Neglected DiseasesUNITAID; French Development Agency완전한
-
Germans Trias i Pujol HospitalFundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de...완전한