Impact of LPV During OFA on Postoperative Oxygen Saturation.
Observational Study Evaluating the Impact of Lung Protective Ventilation (LPV) During Opioid Free Anesthesia (OFA) on Postoperative Oxygen Saturation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The paper by C Young et al describes the essential steps in protecting the lungs and preventing post operative pulmonary complications (PPC) like alveolar collapse.
Alveolar collapse can be measured by oxygen saturation drop when no oxygen therapy is given, when full neuromuscular block (NMB) reversal and no opioid is given intra and postoperative.
LPV means:
tidal volume of 6 ml/kg, inspiratory-expiratory (I/E) ratio of 1/1, positive end expiratory pressure (PEEP) minimum 5 cmH20 and higher during laparoscopy in obese patients, Inspiratory oxygen concentration (FIO2) max 80% during induction and max 40 % during maintenance and extubation. Extubation in an awake, full NMB reversed patient getting no opioids while giving continuous positive airway pressure (CPAP) during withdrawal of the tube. Lung recruitment maneuver (LRM) when lung compliance decreases below 40 milliliter per centimeter water. (ml/cmH2O)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brugge, Belgium, 8000
- Azsintjan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- bariatric surgery
- morbid obesity ( BMI > 35)
Exclusion Criteria:
- patients with pre existing severe cardio-pulmonary diseases having oxygen saturation without oxygen below 94%.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
lung protective ventilation (LPV)
lung protective ventilation low tidal volume, minimum PEEP and higher PEEP and lung recruitment based on total lung compliance, low inspiratory oxygen concentration and CPAP during extubation without prior suctioning inside the endotracheal tube.
|
LPV means tidal volume of 6 ml/kg, inspiratory-expiratory (I/E) ratio of 1/1, positive end expiratory pressure (PEEP) minimum 5 cmH20 and higher during laparoscopy in obese patients, Inspiratory oxygen concentration (FIO2) 40 % during maintenance and extubation while also giving CPAP.
Lung recruitment maneuver (LRM) when lung compliance decreases below 40 ml/cmH2O.
|
|
routine lung ventilation (LV)
ventilation and adapting PEEP, LRM and oxygen only when saturation drops.
|
Give volume en frequency as required by end tidal carbon dioxide, PEEP and LRM only when saturation drops intra operative, no requirement to use low FIO2 and CPAP during extubation.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
postoperative oxygen saturation
Időkeret: up to maximum 4 hours
|
saturation is continuously measured in the post anesthetic area without giving oxygen until sat drops below 94%.
|
up to maximum 4 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OS impact LPV on SAT d OFA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .