- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04192305
Impact of LPV During OFA on Postoperative Oxygen Saturation.
Observational Study Evaluating the Impact of Lung Protective Ventilation (LPV) During Opioid Free Anesthesia (OFA) on Postoperative Oxygen Saturation.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The paper by C Young et al describes the essential steps in protecting the lungs and preventing post operative pulmonary complications (PPC) like alveolar collapse.
Alveolar collapse can be measured by oxygen saturation drop when no oxygen therapy is given, when full neuromuscular block (NMB) reversal and no opioid is given intra and postoperative.
LPV means:
tidal volume of 6 ml/kg, inspiratory-expiratory (I/E) ratio of 1/1, positive end expiratory pressure (PEEP) minimum 5 cmH20 and higher during laparoscopy in obese patients, Inspiratory oxygen concentration (FIO2) max 80% during induction and max 40 % during maintenance and extubation. Extubation in an awake, full NMB reversed patient getting no opioids while giving continuous positive airway pressure (CPAP) during withdrawal of the tube. Lung recruitment maneuver (LRM) when lung compliance decreases below 40 milliliter per centimeter water. (ml/cmH2O)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jan Paul Mulier
- Telefonnummer: +32486729203
- E-post: jan.mulier@azsintjan.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mulier
Studiesteder
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- Azsintjan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- bariatric surgery
- morbid obesity ( BMI > 35)
Exclusion Criteria:
- patients with pre existing severe cardio-pulmonary diseases having oxygen saturation without oxygen below 94%.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
lung protective ventilation (LPV)
lung protective ventilation low tidal volume, minimum PEEP and higher PEEP and lung recruitment based on total lung compliance, low inspiratory oxygen concentration and CPAP during extubation without prior suctioning inside the endotracheal tube.
|
LPV means tidal volume of 6 ml/kg, inspiratory-expiratory (I/E) ratio of 1/1, positive end expiratory pressure (PEEP) minimum 5 cmH20 and higher during laparoscopy in obese patients, Inspiratory oxygen concentration (FIO2) 40 % during maintenance and extubation while also giving CPAP.
Lung recruitment maneuver (LRM) when lung compliance decreases below 40 ml/cmH2O.
|
routine lung ventilation (LV)
ventilation and adapting PEEP, LRM and oxygen only when saturation drops.
|
Give volume en frequency as required by end tidal carbon dioxide, PEEP and LRM only when saturation drops intra operative, no requirement to use low FIO2 and CPAP during extubation.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperative oxygen saturation
Tidsramme: up to maximum 4 hours
|
saturation is continuously measured in the post anesthetic area without giving oxygen until sat drops below 94%.
|
up to maximum 4 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OS impact LPV on SAT d OFA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på LPV
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...National Health Security Office, Thailand; Swiss HIV Cohort StudyFullført
-
Peking Union Medical CollegeUkjent
-
Emory UniversityAbbottFullført
-
French National Agency for Research on AIDS and...Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Fundacion SEIMC-GESIDAAbbottFullførtHIV-infeksjoner | HIV-infeksjonSpania
-
Juan A. ArnaizFullført
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineFullførtHIV-infeksjonerArgentina, Thailand, Den russiske føderasjonen, Mexico, Sør-Afrika, Romania, Kina, Chile, Ukraina, Colombia, Peru, Brasil, Kenya
-
Guangzhou 8th People's HospitalWuhan Union Hospital, China; LiuZhou People's Hospital; Tianjin Second People... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Drugs for Neglected DiseasesUNITAID; French Development AgencyFullførtHIVUganda, Kenya, Tanzania
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...Ministry of Education, ThailandFullført