- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04192305
Impact of LPV During OFA on Postoperative Oxygen Saturation.
Observational Study Evaluating the Impact of Lung Protective Ventilation (LPV) During Opioid Free Anesthesia (OFA) on Postoperative Oxygen Saturation.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The paper by C Young et al describes the essential steps in protecting the lungs and preventing post operative pulmonary complications (PPC) like alveolar collapse.
Alveolar collapse can be measured by oxygen saturation drop when no oxygen therapy is given, when full neuromuscular block (NMB) reversal and no opioid is given intra and postoperative.
LPV means:
tidal volume of 6 ml/kg, inspiratory-expiratory (I/E) ratio of 1/1, positive end expiratory pressure (PEEP) minimum 5 cmH20 and higher during laparoscopy in obese patients, Inspiratory oxygen concentration (FIO2) max 80% during induction and max 40 % during maintenance and extubation. Extubation in an awake, full NMB reversed patient getting no opioids while giving continuous positive airway pressure (CPAP) during withdrawal of the tube. Lung recruitment maneuver (LRM) when lung compliance decreases below 40 milliliter per centimeter water. (ml/cmH2O)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jan Paul Mulier
- Telefoonnummer: +32486729203
- E-mail: jan.mulier@azsintjan.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Mulier
Studie Locaties
-
-
-
Brugge, België, 8000
- Azsintjan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- bariatric surgery
- morbid obesity ( BMI > 35)
Exclusion Criteria:
- patients with pre existing severe cardio-pulmonary diseases having oxygen saturation without oxygen below 94%.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
lung protective ventilation (LPV)
lung protective ventilation low tidal volume, minimum PEEP and higher PEEP and lung recruitment based on total lung compliance, low inspiratory oxygen concentration and CPAP during extubation without prior suctioning inside the endotracheal tube.
|
LPV means tidal volume of 6 ml/kg, inspiratory-expiratory (I/E) ratio of 1/1, positive end expiratory pressure (PEEP) minimum 5 cmH20 and higher during laparoscopy in obese patients, Inspiratory oxygen concentration (FIO2) 40 % during maintenance and extubation while also giving CPAP.
Lung recruitment maneuver (LRM) when lung compliance decreases below 40 ml/cmH2O.
|
routine lung ventilation (LV)
ventilation and adapting PEEP, LRM and oxygen only when saturation drops.
|
Give volume en frequency as required by end tidal carbon dioxide, PEEP and LRM only when saturation drops intra operative, no requirement to use low FIO2 and CPAP during extubation.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postoperative oxygen saturation
Tijdsspanne: up to maximum 4 hours
|
saturation is continuously measured in the post anesthetic area without giving oxygen until sat drops below 94%.
|
up to maximum 4 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OS impact LPV on SAT d OFA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op LPV
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...National Health Security Office, Thailand; Swiss HIV Cohort StudyVoltooid
-
Peking Union Medical CollegeOnbekendAIDS/HIV PROBLEEMChina
-
Emory UniversityAbbottVoltooid
-
French National Agency for Research on AIDS and...Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Fundacion SEIMC-GESIDAAbbottVoltooidHIV-infecties | HIV-infectieSpanje
-
Juan A. ArnaizVoltooid
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineVoltooidHIV-infectiesArgentinië, Thailand, Russische Federatie, Mexico, Zuid-Afrika, Roemenië, China, Chili, Oekraïne, Colombia, Peru, Brazilië, Kenia
-
Guangzhou 8th People's HospitalWuhan Union Hospital, China; LiuZhou People's Hospital; Tianjin Second People's... en andere medewerkersWerving
-
Drugs for Neglected DiseasesUNITAID; French Development AgencyVoltooid
-
Germans Trias i Pujol HospitalFundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción...Voltooid