Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Impact of LPV During OFA on Postoperative Oxygen Saturation.

6 december 2019 uppdaterad av: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Observational Study Evaluating the Impact of Lung Protective Ventilation (LPV) During Opioid Free Anesthesia (OFA) on Postoperative Oxygen Saturation.

Observational study comparing patients with lung protective ventilation (LPV) following the consensus guidelines by Young C with patients getting routine lung ventilation, both during opioid free anesthesia (OFA).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The paper by C Young et al describes the essential steps in protecting the lungs and preventing post operative pulmonary complications (PPC) like alveolar collapse.

Alveolar collapse can be measured by oxygen saturation drop when no oxygen therapy is given, when full neuromuscular block (NMB) reversal and no opioid is given intra and postoperative.

LPV means:

tidal volume of 6 ml/kg, inspiratory-expiratory (I/E) ratio of 1/1, positive end expiratory pressure (PEEP) minimum 5 cmH20 and higher during laparoscopy in obese patients, Inspiratory oxygen concentration (FIO2) max 80% during induction and max 40 % during maintenance and extubation. Extubation in an awake, full NMB reversed patient getting no opioids while giving continuous positive airway pressure (CPAP) during withdrawal of the tube. Lung recruitment maneuver (LRM) when lung compliance decreases below 40 milliliter per centimeter water. (ml/cmH2O)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mulier

Studieorter

  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Azsintjan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

bariatric surgery is performed in obese patients with BMI > 35

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • bariatric surgery
  • morbid obesity ( BMI > 35)

Exclusion Criteria:

  • patients with pre existing severe cardio-pulmonary diseases having oxygen saturation without oxygen below 94%.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
lung protective ventilation (LPV)
lung protective ventilation low tidal volume, minimum PEEP and higher PEEP and lung recruitment based on total lung compliance, low inspiratory oxygen concentration and CPAP during extubation without prior suctioning inside the endotracheal tube.
Procedur: LPV
LPV means tidal volume of 6 ml/kg, inspiratory-expiratory (I/E) ratio of 1/1, positive end expiratory pressure (PEEP) minimum 5 cmH20 and higher during laparoscopy in obese patients, Inspiratory oxygen concentration (FIO2) 40 % during maintenance and extubation while also giving CPAP. Lung recruitment maneuver (LRM) when lung compliance decreases below 40 ml/cmH2O.
routine lung ventilation (LV)
ventilation and adapting PEEP, LRM and oxygen only when saturation drops.
Procedur: routine LV
Give volume en frequency as required by end tidal carbon dioxide, PEEP and LRM only when saturation drops intra operative, no requirement to use low FIO2 and CPAP during extubation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperative oxygen saturation
Tidsram: up to maximum 4 hours
saturation is continuously measured in the post anesthetic area without giving oxygen until sat drops below 94%.
up to maximum 4 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2019

Första postat (Faktisk)

10 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OS impact LPV on SAT d OFA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på LPV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera