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Transvaginal Natural Orifice Endoscopic Surgery for Extremely Obese Patients With Early-stage Endometrial Cancer

2020年2月7日 更新者：Emre Mat、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Transvaginal Natural Orifice Endoscopic Surgery (v-NOTES) for Extremely Obese Patients With Early-stage Endometrial Cancer

The aim of this study is to investigate the feasibility and efficacy of the v-NOTES approach for extremely obese patients with early-stage type 1 endometrial cancer.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Kartal
      • Istanbul、Kartal、火鸡、34890
        • University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Extreme obese patients with early stage type-1 endometrial cancer

描述

Inclusion Criteria:

  • Extreme obese patients
  • Early stage type-1 endometrial cancer proved by endometrial sampling

Exclusion Criteria:

  • any contraindication for pneumoperitoneum
  • any contraindication for the dorsal lithotomy position
  • any contraindication for general anesthesia,
  • any contraindication for v-NOTES
  • suspicion of pelvic adhesions
  • presence or suspicion of obliteration of the pouch of Douglas

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
extremely obese patients with early-stage endometrial cancer
程序：Transvaginal natural orifice endoscopic surgery for endometrial cancer staging
Cases of extreme obese patients with early stage endometrial cancer who underwent v-NOTES

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Operating time
大体时间：4 hours
The operation time in minutes. The operation time was from commencement of the colpotomy incision to vaginal closure.
4 hours
Any conversion to conventional laparoscopy or laparotomy
大体时间：4 hours
Number of the patients whose surgery couldn't completed by transvaginal natural orifice surgery.
4 hours
Pre- and post-operative hemoglobin levels
大体时间：24 hours
Hemoglobin levels in g/dL. Hemoglobin levels of the patients before surgery and on postoperative day 1.
24 hours
Length of hospital stay
大体时间：2 day
Length of hospital stay in days. Duration of hospital stay was calculated from the patient's admission until hospital discharge.
2 day
Any intra- or post-operative complication
大体时间：6 months
Number of the patients who have any complication during or after transvaginal natural orifice surgery.
6 months
pain scores
大体时间：6 hours
Pain scores in VAS score. Pain scores were evaluated using a visual analog scale (VAS). Scores are based on self-reported measures of pain that are recorded with a single handwritten mark placed at one point along the length of a 10-cm line that represents a continuum between the two ends of the scale-"no pain" on the left end (0 cm) of the scale and the "worst pain" on the right end of the scale (10 cm).
6 hours
pain scores
大体时间：12 hours
Pain scores in VAS score. Pain scores were evaluated using a visual analog scale (VAS). Scores are based on self-reported measures of pain that are recorded with a single handwritten mark placed at one point along the length of a 10-cm line that represents a continuum between the two ends of the scale-"no pain" on the left end (0 cm) of the scale and the "worst pain" on the right end of the scale (10 cm).
12 hours
pain scores
大体时间：24 hours
Pain scores in VAS score. Pain scores were evaluated using a visual analog scale (VAS). Scores are based on self-reported measures of pain that are recorded with a single handwritten mark placed at one point along the length of a 10-cm line that represents a continuum between the two ends of the scale-"no pain" on the left end (0 cm) of the scale and the "worst pain" on the right end of the scale (10 cm).
24 hours

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

调查人员

  • 研究主任：Ahmet Kale, Prof.Dr.、Kartal Dr.Lutfi Kirdar Research and Training Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月22日

首次发布 (实际的)

2020年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月7日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • v-NOTESandobesity

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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