- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04240730
Transvaginal Natural Orifice Endoscopic Surgery for Extremely Obese Patients With Early-stage Endometrial Cancer
2020년 2월 7일 업데이트: Emre Mat, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Transvaginal Natural Orifice Endoscopic Surgery (v-NOTES) for Extremely Obese Patients With Early-stage Endometrial Cancer
The aim of this study is to investigate the feasibility and efficacy of the v-NOTES approach for extremely obese patients with early-stage type 1 endometrial cancer.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, 칠면조, 34890
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Extreme obese patients with early stage type-1 endometrial cancer
설명
Inclusion Criteria:
- Extreme obese patients
- Early stage type-1 endometrial cancer proved by endometrial sampling
Exclusion Criteria:
- any contraindication for pneumoperitoneum
- any contraindication for the dorsal lithotomy position
- any contraindication for general anesthesia,
- any contraindication for v-NOTES
- suspicion of pelvic adhesions
- presence or suspicion of obliteration of the pouch of Douglas
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
extremely obese patients with early-stage endometrial cancer
|
Cases of extreme obese patients with early stage endometrial cancer who underwent v-NOTES
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Operating time
기간: 4 hours
|
The operation time in minutes.
The operation time was from commencement of the colpotomy incision to vaginal closure.
|
4 hours
|
Any conversion to conventional laparoscopy or laparotomy
기간: 4 hours
|
Number of the patients whose surgery couldn't completed by transvaginal natural orifice surgery.
|
4 hours
|
Pre- and post-operative hemoglobin levels
기간: 24 hours
|
Hemoglobin levels in g/dL.
Hemoglobin levels of the patients before surgery and on postoperative day 1.
|
24 hours
|
Length of hospital stay
기간: 2 day
|
Length of hospital stay in days.
Duration of hospital stay was calculated from the patient's admission until hospital discharge.
|
2 day
|
Any intra- or post-operative complication
기간: 6 months
|
Number of the patients who have any complication during or after transvaginal natural orifice surgery.
|
6 months
|
pain scores
기간: 6 hours
|
Pain scores in VAS score.
Pain scores were evaluated using a visual analog scale (VAS).
Scores are based on self-reported measures of pain that are recorded with a single handwritten mark placed at one point along the length of a 10-cm line that represents a continuum between the two ends of the scale-"no pain" on the left end (0 cm) of the scale and the "worst pain" on the right end of the scale (10 cm).
|
6 hours
|
pain scores
기간: 12 hours
|
Pain scores in VAS score.
Pain scores were evaluated using a visual analog scale (VAS).
Scores are based on self-reported measures of pain that are recorded with a single handwritten mark placed at one point along the length of a 10-cm line that represents a continuum between the two ends of the scale-"no pain" on the left end (0 cm) of the scale and the "worst pain" on the right end of the scale (10 cm).
|
12 hours
|
pain scores
기간: 24 hours
|
Pain scores in VAS score.
Pain scores were evaluated using a visual analog scale (VAS).
Scores are based on self-reported measures of pain that are recorded with a single handwritten mark placed at one point along the length of a 10-cm line that represents a continuum between the two ends of the scale-"no pain" on the left end (0 cm) of the scale and the "worst pain" on the right end of the scale (10 cm).
|
24 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmet Kale, Prof.Dr., Kartal Dr.Lutfi Kirdar Research and Training Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- v-NOTESandobesity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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